活动预告及回顾：.PDF

目录： ● 2013 年 ISPE 中国区培训-公开课程 3 将于 10 月 24-25 日在上海举行 ● ISPE 药品质量体系（ICH Q10）研讨会将于 11 月 19-20 日在北京举行 ● 2013 中国制药工程年会 暨 ISPE 中国秋季年会将于 10 月 30 日-11 月 1 日在上海举行 ● 2013 年 ISPE 全球年会将于 11 月 3-6 日在华盛顿举行 ● 2013 年 ISPE 中国区培训-公开课程 2 顺利落幕 ● 7-8 月 ISPE 会员尊享礼包-会员免费下载 ● ISPE 计划于 9 月-10 月组织会员参观京沪知名药厂 ● 学生暑期实践：ISPE 学生分会参观诺华北京工厂 ● ISPE 生物药品产品与工艺委员会正式成立 ● ISPE 中国理事会成员Rory Budihandojo 将在 ISPE 澳大利亚年会上发表演讲 活动预告及回顾: 2013 年 ISPE 中国区培训-公开课程 3 将于 10 月 24-25 日在上海举行 2013 年 ISPE 中国区培训-公开课程 3 将于 10 月 24-25 日在上海举行。我们邀请到业内具备丰 富经验的资深专家，通过课堂组队、讨论等形式，为广大学员带来系统的知识讲解与精彩的案 例分析。 --口服固体制剂 （讲师：雷继峰，上海安必生制药技术有限公司 CEO）: 讨论当代生产过程中 所使用到的具体设备和技术以及多种生产过程监测技术。 --基于风险的调试与确认的方法 (讲师：马义岭，奥星集团验证测试部经理) ：阐述并应用 “符合 ICH 文件 Q8, Q9 和 Q10 以及ASTM E-2500 规范，基于科学和风险”的方法进行设施、 系统、设备的确认。 --GMP 审计 (讲师：沈晴，上海罗氏制药有限公司，全球制药技术运作-质量和合规经理)：展 示审计员做好现场审计工作所应具备的基本能力和良好性格特质，分享准备和执行审计的感受 和经验。 9 月 16 日前报名且付费，可享早期优惠注册价。欢迎拨打咨询热线021或登陆 ISPE 培训会网站查询详情、报名参会。 ISPE 药品质量体系（ICH Q10）研讨会将于 11 月 19-20 日在北京举行 本次会议得到美国 FDA、CFDA、CCPIE 和国内外众多大型药企的大力支持。通过领先的监管机 构和行业专家的分享，会让与会者了解如何在 ICH Q10 的基础上建立一个健全的制药质量系统， 并使其受益于建立和维护控制状态，不断改进，增强合规，达到质量目标。 学习目标： 通过建立制药质量系统来了解 ICH Q10 的原则；基于真实案例研究了解如何在制药质量系统 基础上实施 Q10；了解建立和维护控制状态来增强合规的好处。 目标参会人群： 质量保证，生产、 操作与工程，六西格玛，质量风险管理，供应链，医药发展和 CMC，法规 事务等领域的中高层管理者 报名热线：021， chinaevent@ispe.org ，赞助及展览服务热线：021 2013 中国制药工程年会暨 ISPE 中国秋季年会将于 10 月 30 日-11 月 1 日在上海举行 由国家药品认证管理中心、中国医药国际交流中心以及 ISPE 联合主办的 2013 中国制药工程 年会 暨 ISPE 中国秋季年会将于 10 月 30 日-11 月 1 日在上海卓美亚喜玛拉雅酒店（近浦 东新国际博览中心）举行。 • 最盛大：600 多名参会代表，来自国内外药监部门、制药工业企业及制药企业。 • 最权威：国家食品药品监督管理总局批准，国家药品认证管理中心全力支持参与，ISPE 国 际制药工程协会年度盛会，为您带来政策和技术两方面的权威信息。 • 最高端：20%的参会代表为总裁级别，50%以上的为总监级别。盛大交流晚宴和同期举办的 第十八届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会 (CHINA-PHARM2013）将会给您带来理 想的交流平台。 • 新亮点：将由各省组织省内优秀企业参会，预计会议规模将超过去年。 会议报名、赞助、咨询热线：0106018zf@ccpie.org，朱枫。更多 年会信息请访问大会网站 2013 年 ISPE 全球年会将于 11 月 3-6 日在华盛顿举行 2013 年 ISPE 全球年会将于今年 11 月 3 日-6 日在美国华盛顿隆重举行。本次年会将围绕贯穿 产品生命周期的质量管理这一主题，汇聚全球制药行业精英、及监管部门的官员与专家，为 参会者呈现本行业中必威体育精装版的工艺革新、技术进步、以及质量管