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LC-MS对奥马珠单抗与其生物类似物CMAB007的
生 物 工 程 学 报 徐珺 等/LC-MS 对奥马珠单抗与其生物类似物 CMAB007 的分析与结构特征 497
Chinese Journal of Biotechnology
/cjbcn April 25, 2016, 32(4): 497−506
DOI: 10.13345/j.cjb.150339 ©2016 Chin J Biotech, All rights reserved
医学与免疫生物技术
LC-MS CMAB007
1,3 1,2 1,2 1,2
徐珺 ，张大鹏 ，王皓 ，郭怀祖
1 201203
2 201203
3 200433
俆俆, , , . LC-MS CMAB007 . , 2016,
32(4): 497–506.
Xu J, Zhang DP, Wang H, et al. Structural characterization and analysis of Omalizumab and its biosimilar CMAB007 by
LC-MS. Chin J Biotech, 2016, 32(4): 497–506.
摘 要: 哮喘是当今世界威胁公共健康的最主要的慢性肺部疾病，作为治疗中重度和难治性哮喘的特效药奥
马珠单抗治疗费用相对昂贵，生物类似药CMAB007 的研制可以降低治疗费用。本研究用质谱分析一种奥马珠
单抗生物类似药CMAB007 与原研药的一致性，分别从氨基酸分析、肽图、N/C 端序列，还原质谱，寡糖含量，
N 糖分析等层面对 CMAB007 和奥马珠单抗进行了系统的比对研究，为进一步临床研究打下基础。结果表明
CMAB007 和奥马珠单抗氨基酸序列一致，赖氨酸剪切也基本一致，带唾液酸修饰糖形和带核心岩藻糖形比例
相近，高甘露糖形比例差异不大，CMAB007 略低于奥马珠单抗。因此CMAB007 满足生物类似药在结构比对
上一致性的要求，有望成为国内首先上市的重组抗人IgE 单克隆抗体药物。
: 单克隆抗体，奥马珠单抗，哮喘，液质联用，生物类似药
Received: July 24, 2015; Accepted: September 28, 2015
Supported by: National Science and Technology Major Projects for Major New Drugs Innovation and Development(No.
20132, Shanghai Key Technologies RD Program of Biological Medicine (No..
Corresponding author: Huaizu Guo. Tel: +86-21 Fax: +86-21 E-mail: guohuaizu@163.com
(No. 20132 (No.
498 ISSN 1000-3061 CN 11-1998/Q Chin J Biotech April 25, 2016 Vol.32 No.4
Structural characterization and analysis of Omalizumab and
its biosimilar CMAB007 by LC-MS
Jun Xu1,3, Dapeng Zhang1,2, Hao Wang1,2, and Huaizu Guo1,2
1 Shanghai Zhangjiang Biotechnology Co ., Ltd. , Shanghai 201203, China
2 State Key Labora
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