农药登记药效试验资料规定和要求—2012.ppt

农药登记药效试验资料规定与要求张文君 农业部农药检定所 生测室010jimzhang@agri.gov.cn; 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA; 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA; 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA; 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA; 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA;;; ; 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA;1、农药登记药效资料规定;; 室内活性测定报告 某有效成分首次用于某防治对象时，需提交室内活性测定报告。 新农药保护期内，若无首家授权，应提交室内活性报告(保护期外，只要某防治对象有登记记录，即不再提供室内资料）。; 配方筛选报告 混配制剂提交室内配方筛选报告。（除相对于本企业同比例变更含量不需提交外，其他混配制剂都要提交配方筛选） 卫生杀虫剂需提交室内配方筛选或配方研制报告。（卫生杀虫剂不再新增3元混配制剂） 混配目的说明资料和室内配方筛选报告分别为独立的资料。 ; 当茬试验作物室内安全性试验报告 某有效成分在某作物上首次使用，应提交作物安全性试验报告 新农药保护期内，若无首家授权，应提交作物安全性试验报告。 混配制剂中，其中1个有效成分在该作物上没有登记，应提交作物安全性试验报告。 个别不能在室内完成的安全性试验可在田间进行。; 后茬作物安全性试验报告 长残效性除草剂 - 当茬作物安全性报告 + 主要后茬作物的安全性试验报告。 对后茬作物的安全性试验报告应为独立的试验报告，安全性试验不少于3种作物，获得安全性试验结果的作物种类，可在农药产品标签中列为后茬可种植的作物。; 卫生用农药 室内用制剂提供2个省级行政区1年室内药效测定报告及2个行政区1年模拟现场试验报告。 针对本企业已登记仅申请改变含量产品登记时，有效成分含量增加（对混配制剂为同比例增加）时，在提供原已登记的相同有效成分、剂型产品的药效摘要资料时，可以不提供药效试验资料。 防白蚁和外环境用制剂提供2个省级行政区1年现场药效试验报告。对于直接申请正式登记的土壤处理和木材处理防白蚁产品，需完成24个月的试验后才可申请正式登记。;质量无明显差异相同产品 经确认为质量无明显差异相同产品的，且过6年保护期，可减免1年药效资料。 保护期内质量无明显差异相同产品，授权书包含授权使用药效资料的内容。; 示范试验报告和使用情况综合报告 临时转正式登记产品，且该有效成分首次在我国申请正式登记，需要提交两个以上不同自然条件地区的示范试验报告，以及获临时登记后产品的使用情况综合报告。 直接申请正式登记的产品，其有效成分为首次在我国登记，需要提交两个以上不同自然条件地区的示范试验报告；不用提供使用情况综合报告。 其他情况说明（临时登记后没有销售等） ; 试验及报告有效期 试验批准证书有效期3年，即药效试验应在许可之日起3年内完