QMS二阶段审核要点课件.ppt

审核实施主要变化内容及相关要求;一、初次审核需分两个阶段实施;（一）第一阶段现场审核实施要点;1、第一阶段现场审核关注的方面;　　3）了解受审核方标准要求实施的基本情况;　　4）收集受审核方管理体系范围、过程和场所的必要信息;　e)了解对管理体系绩效有重大影响过程或场所：;5）收集相关法律法规要求遵守情况; ●质量、环境、职业健康安全任何法定的许可、评价、验收报告的符合性。包括：环评报告、职业健康安全评价报告、环保验收报告、监测报告、排污申报和排污许可证和其它相关证明、协议和相关资质等证明文件。以上证明文件需在第二阶段审核前齐备，如有欠缺或不符合规定要求需在审核报告及问题清单中说明，同时向受审核方说明证明材料不充分将不能进行二阶段审核。　　b)环境监测或职业健康安全监测方面的主动和被动监测情况。 c)对适用法律法规的识别及在管理体系中的运用情况，合规性评价基本情况。 d)有关违法、投诉记录及处理。;6）确认第二阶段审核资源配置情况;　　7）了解受审核方内审、管理评审的实施情况;8）其它需了解的主要情况; 对于以上八个方面了解、确认的信息，特别是需第二阶段审核重点关注的内容、体系运行中存在的问题反映在第一阶段审核报告及问题清单中。;注：多现场认证;2、其他相关要求;　　3、符合抽样条件的场所除进行选择性抽样外；另一部分是非选择性的，以使不同的场所能被选取，同时不排除所选择的随机性。;　2、其他要求;3、审核的后续工作;（二）第二阶段审核主要变化内容; EMS、OHSMS认证范围表述方式：; 民品QMS认证范围表述方式：;下面结合具体事例进行说明：;方式二：;方式三：;其他说明：;●进行扩大范围审核涉及到固定多场所时： EMS、OHSMS只须写明扩大范围所涉及的证书附件、多场所的以上相关信息。 民品QMS除写明扩大范围所涉及的证书附件、多场所的以上相关信息外，还需将已确认的原认证范围的固定多场所信息按以上要求进行重新确认、表述（适用于再认证前的过度时期）。 ●异地提供的产品是认证范围中某产品的上游产品，产品的辅助生产单位、管理部门无须在全部认证范围固定分场所信息中表述，如异地的甲地提供某产品（认证范围中的产品）的零部件，异地的乙地对该产品进行组装及成品提供，则只需在分场所信息中表述乙地的名称、地址、活动。;●制证通知中的认证范围须与审核报告中的“审核后界定的认证范围”栏一致（包括分场所、附件信息）。组织填写完制证通知后，审核组长需确认填写的符合性。 ●审核报告中的“审核后界定的认证范围”栏中涉及的固定分场所与审核报告第2页的审核综述第2条“受审核方不同地址固定场所的名称、地址、活动”不同，后者要求的写明的是体系范围内的全部固定的多场所（包括直接承担认证范围产品的活动的场所和非直接从事认证范围产品的活动的场所（如辅助生产部门、管理部门等）），后者包括前者。;二、复评改为再认证 综合评议改为完整体系审核; 民品QMS、EMS、OHSMS的复评的名称改为再认证，同样要求是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖（需抽样的多现场除外）。主要变化体现在： 1、当组织管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时，再认证活动可能需要进行第一阶段现场审核。由中心进行审核策划时进行识别。 2、再认证需特别关注组织保持管理体系及改进管理体系的有效性，提高整体业绩的实现情况；组织管理体系的运行对促进组织方针、目标的实现程度。 3、认证证书到期前应保证提交完毕所有的审核资料（包括不符合项的纠正和纠正措施），以便认证证书到期前作出认证决定。 为了保证此项工作的实施,中心已明确规定组织至少应在证书到期的9个月（军品质量管理体系为12个月）提出再认证/综合评议申请,在证书到期前的3个月（军品质量体系为6个月）实施审核,以保证不符合项整改及认证证书到期前进行完认证决定。 审核组长要保证证书到期前将经验证后的组织的不符合项整改等全部材料传递至中心，并保证证书到期前进行审议应有的时间量。;（二）综合评议变化内容;三、监督审核主要变化内容;注一：每次监督审核主要涉及的内容;注二：;四、其他变化及需说明的问题;1、人日数安排;2、审核组人员安排;3、电子化场所审核计划编制要求;4、QMS审核中，对于8.3、8.2.4在主控部门/主要过程要安排审核，生产（服务）的主要实施部门/过程也需安排审核。 5、审核组长编制的不需中心批准的审核计划（如监督审核计划）至少提前3天传递到组织。;（二）审核过程中的相关沟通要求;2、审核过程中的沟通;3、审核组内部沟通;4、与军代表的沟通;5、与中心的沟通;（三）结合审核的有关要求及说明;1、结合审核的时机及范围;2、结