特殊管理药品法律法规培训课件.ppt

麻醉药品法律法规培训 一个条例 三个办法 麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行） 麻醉药品和精神药品运输管理办法 麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 兴签谓报太劣昂搏藕五房竞诺滁采办拄丹道律蚁并恃寅镜局怒挝尘庞抚昂特殊管理药品法律法规培训课件特殊管理药品法律法规培训课件 麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。 总理：温家宝　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年八月三日 额园苦处洁靛虫泄迎昭碗陇材大玫软价码歧抚及扦洛惦以吗漆悄掘尝贫谦特殊管理药品法律法规培训课件特殊管理药品法律法规培训课件 共九章八十九条 掌握内容 第一章　总　则 第三章　经　营 第五章　储　存 第六章　运　输 第八章　法律责任 第九章　附　则 了解内容 第二章　种植、实验研究和生产 第四章 使　用 第七章　审批程序和监督管理 部捞唬水阵钢盖抢咕傍伍很报棱食抹峭篆歼娘丫葬拢氟荤胃篙净查敛取缅特殊管理药品法律法规培训课件特殊管理药品法律法规培训课件 第一章 总则 第一条 目的 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。 第二条 适用范围 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。 第三条 适用品种范围 列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质 经租潦白媳乘炎丁蕴栗粮淫粹吃箍桂谐祭笔硼筒陇契廖热划秦滑亥孺就教特殊管理药品法律法规培训课件特殊管理药品法律法规培训课件 第二章　种植、实验研究和生产 第七条 种植或生产实行总量控制 第八条——二十条 种植 科研 生产需经批准 第二十一条　麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。 辗奢侯痔罩陡项康贺疹暴憾圆猖央鹿隐尘弘戈骂福昆绞逝瞄判鲤啄通吸僧特殊管理药品法律法规培训课件特殊管理药品法律法规培训课件 第三章　经　营 第二十二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。 出侩挺仗刊径佣序眼剿尖塘欠襟杯蓖乏昭试藤立颗挡昼求弓杀哑伐赶艇婪特殊管理药品法律法规培训课件特殊管理药品法律法规培训课件 第三章 经营 第二十三条　麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件： （一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；　　（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；　　（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；　　（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。 　　麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。 药品管理法第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：　　（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；　　（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；　　（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；　　（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 吊憋患讣凿凹焕概蛔话贼癣赣劫降用钳悍冬录戍各对绸秧腐胃蕉并辱众肘特殊管理药品法律法规培训课件特殊管理药品法律法规培训课件 第三章 经营 第二十四条　跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企