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流行病学,筛检课件
筛 检 Screening; 概述
评价设计
筛检试验的评价
提高筛检试验效率的策略;(一)筛检(screening)的定义:
通过快速的试验、检查、或其他方法,在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人,同那些可能无病的人鉴别开来。
它是早期发现可疑病人的一种措施, 达到对病人早期发现、早期诊断、早期治疗的目的(即二级预防)。
它可发现某些疾病的高危个体,以减缓发病,达到一级预防的目的。; 筛检试验(screening test)
就是用于识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者,或高危个体的特殊方法。
它可以是问卷、常规体格检查、物理学检查、实验室检验、高级分子生物学技术。
它应具备简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、及良好的可靠性与精确性的条件。
;诊断试验(diagnostic test)
指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查,以对疾病作出诊断的试验。即将就诊者分为患者和非患者,并对患者进行治疗。
;; 筛检试验与诊断试验的区别;实施筛检试验的原则;(二)筛检的目的 ;(三)筛检的分类;筛检试验评价的设计;(一)确定“金标准”
“金标准” Gold standard是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。
通常包括:活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断,以及长期随访的结果。
;(二)选择研究对象;(三)估计样本含量
影响样本大小的因素
1.显著性水平α:
2.容许误差δ:
3.灵敏度或特异度的估计值:
病例组样本含量由灵敏度估计,
对照组样本含量由特异度估计。
;病例组样本量:
n=(Uα/δ)2 ×(1—灵敏度)×灵敏度
对照组样本量:
n= (Uα/ δ)2 ×(1—特异度)×特异度;例:一项以静脉造影为“金标准”评价腿部扫描筛检下肢深部静脉栓塞的研究,据查阅文献腿部扫描方法的灵敏度为50%,特异度为90%,规定α=0.05,δ=0.05,估计病例组和非病例组的样本含量。
病例组样本量:n=(1.96/0.05)2 ×(1—50﹪)×0.50=384.16
非病例组样本量:n=(1.96/0.05)2 ×(1—90 ﹪ )×0.90=138.30
即在此项研究中需静脉造影确诊的下肢静脉栓塞患者(病例组)384名,非该病患者(非病例组)138名。
筛检的样本含量的估计也可以通过查阅下表获得,在δ=0.050,p=0.50相交处,得n=384;在δ=0.050,p=0.90相交处,得n=138,与公式计算所得两组样本量结果一致。;?
p
? 0.50 0.45 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05
0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 0.85 0.90 0.95
0.200 24 24 23 22 20 18 15
0.180 30 29 28 27 25 22 19
0.160 38 37 36 34 32 28 24
0.140 49 49 47 45 41 37 31 25
0.120 67 66 64 61 56 50 43 34
0.100 96 95 92 87 81 72 61 49
0.090 119 117 114 108 100 89 76 60 43
0.080 150 149 144 137 126 113 96 7
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