03 第二章课件.ppt

第二章 药事组织;自从20世纪70年代以来，世界著名的商学院都在进行着同一项实验。这要追溯到一种名为帕纳巴的药物。帕纳巴是多种抗生素（其主要成分是四环素和新生霉素）的混合物，1957～1970年间在市场上销售，属于普强公司的产品。该药品的疗效较差，病人服用后，有的病情没有好转，有的还受到严重伤害甚至死亡。美国FDA和国家科学院都表示，这种药在现代药品中没有一席之地。 ;;矛盾的双方很有代表性： 一方是以FDA为代表的政府监督管理机构，其执行的公共政策强调以确凿的科学数据为依据； 另一方是以普强公司和美国医学会为代表的两个强大特殊集团，其追求的目的强调以大公司和医务人员利益最大化为前提。 普强公司通过政治手段阻拦FDA的所有行动，致使双方僵持不下。面对科学证据和科学家的反对意见，普强公司召开了一个特别董事会。董事会不仅决定继续销售帕纳巴，而且决定积极采取法律手段，来尽量延长该药品的销售时间。 ;宾夕法尼亚大学沃顿商学院管理学教授阿姆斯特朗对普强公司领导者在危机时的做法深感不解。学生们将来都是商业精英或者商业理论的教师，他在课上指导他们学习如何进行有效管理商业的思考。阿姆斯特朗教授坚信自己的学生在这种情况下不会像普强公司的管理者那么做。于是，他决定做试验，看自己对学生的信心有没有错。 ;他向学生们讲述了这个案例，告诉参加实验的学生，普强公司决定继续销售帕纳巴，而且要通过法律和幕后游说的手段打败FDA。他的问题是：普强公司的这种做法对社会是否负责？参加者中97%的人认为这种做法不负责任，3%的人弃权。 ;;更值得深思的是，这个实验在10个国家里被重复了91次，分别有2000人和23位实验人员参加。结果当“董事会”成员不包括公司外部成员且不告诉“董事会”成员药品可能给患者带来的具体伤害时，　76%的“董事会”成员会选择最不负责的做法“尽全力销售帕拉巴”，但没有人选择最负责任的做法“把药品撤离市场”。 管理者的表现充分反映出在商业利益与社会责任的冲突、在不同价值观的冲击中，利润最大化的巨大诱惑；同时也告诫人们，社会利益与责???不能依靠某些人的觉悟或良知，也不能单纯依靠商业实行自我管理，也要依靠？？ ;这个药学经典实验也就证明了药事组织中政府对药品的监督管理不能缺失。; 目 录;第一节 概述;一、药事组织的概念;;（一）药学教育、科研组织;（二）药品生产、经营组织;（三）医疗机构药事组织;（四）药品管理行政组织;（五）药学社团组织; 1．我国的药事组织机构有药学教育与科研组织、药品生产与经营组织、医疗机构药事组织、药品管理行政组织和药学社团组织。 2．我国的药学职业教育分为高等药学职业教育和中等药学职业教育。;第二节 药品监督管理组织;;;;;;;中国食品药品检定研究院;中国食品药品检定研究院简介 中国食品药品检定研究院 (原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。 其前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2010年更名，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用“中国药品检验总所”的名称。;;;; ① CFDA的中文全称为：国家食品药品监督管理总局 英文全称为： China Food and Drug Administration ② FDA的中文全称为：美国食品药品管理局 英文全称为：Food and Drug Administration ③ WHO的中文全称为：世界卫生组织 英文全称为：World Health Organization;第三节 药学教育、科研组织 和社会团体 ;一、药学教育组织;二、药学科研组织;; 1．药学教育由高等药学教育、中等药学教育和药学继续教育组成。 2．药学科研组织由独立的科研院所、高等学校科研机构和企业科研机构组成。 3．药学会包括有中国药学会、省级药学会、地市级药学会等。;目标检测; ;The end,thank you!