10医学研究设计概述课件.ppt

医学研究设计概论 ;一、医学研究为什么要做设计？ ;①粗俗乏味的，缺乏文化艺术品味的 ②可能是不健康的 ③人际关系可能是紧张的、偏颇的 ④可能是要产生亏空的;①紊乱无序的 ②低效率的 ③低质量的 ④达不到工作目标，完不成任务，要被处罚的;①缺乏科学性的 ②缺乏创新性和先进型性的 ③困难重重，不可行的 ④无效益的，达不到研究目的的;计划——宏观性、多样性、框架性、社会性; 1、研究题目，申请或建议人单位、姓名、简表情况介绍，研究摘要 2、通过查阅文献和专家咨询，做出综述，阐明本研究领域国内外研究现状、水平及前沿动态 3、明确研究的意义和目的，划定目标总体范围（总目标、具体目标） 4、拟定研究类型和方法;5、策划研究内容、技术路线、技术关键 （1）研究要素具体化 （2）研究原则如何体现 （3）技术路线框图 （4）技术关键及解决方法途径 （5）数据记录方式、核查方法、资料收集、整理、数据库建立 资料性质的识别，变量赋值与转换方法，统计分析方法及使用软件;6、研究队伍，设备、仪器、试剂，实验室、现场条件 （1）研究队伍——人员组成与分工 （2）设备、仪器、试剂要求 （3）实验室安排及改扩建计划，使用国家实验室合同、社区及现场联系与准备 7、组织与宣传 8、资金预算 9、预算成本——效益估计 10、各级专家、领导的评价与审批;（一）按干预的有无（或是否关心）和研究对象的获取 实验研究（动物实验、临床试验、社区干预试验）——实验设计(animal, clinical, community intervention trial(s)——experimental design） 调查研究——调查设计 (surveyed design);（二）按获取资料方式和资料效应指标的性质 定量研究（quantitative study ） 定性研究（qualitative study） 半定量研究;现状研究（横断面研究） cross-sectional study 回顾性研究（病例——对照研究）case-control study, retrospective study 前瞻性研究（队列研究）cohort study, follow-up study, prospective study ;考察原因变量的研究：（假设检验） 单因素单变量（结果） 单因素多变量（结果） 多因素单变量 多变量研究; （六）按医学学科区分（形态、生理、病理……）（公共卫生、流病……）卫生政策、卫生服务 （七）按专业研究方法区分（整体、器官与系统、组织、细胞、亚细胞、基因）;三、医学研究统计设计的内容 （一）要素（处理因素、受试对象、效应指标）（study factor treatment, subject, experimental effect） （二）原则（随机化、均衡对照、足够样本量、盲法应用）（randomization, control, sample size, blind） （三）方案