1第1+3章 绪论+药效学1(总论1)课件.ppt

药理学;第一篇 药理学总论;总论1-绪言;第一章 绪 言;一、药物与药理学的概念;食物-药物-毒物;◎新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品. [《药品注册管理办法》（局令第28号）局长：邵明立.2007.7.10]） ◎处方药（Prescription Drug，Rx ）：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 ◎非处方药（Over The Counter ，OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 [处方药与非处方药分类管理办法（试行）(局令第10号) 1999.6.18）] ◎中药：是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂 [《药品注册管理办法》（局令第28号）局长：邵明立.2007.7.10）] ◎西药：是指在现在医药理论指导下使用的药用物质及其制剂 　　　　;（三）药理学(pharmacology);;（1）药物效应动力学（药效学，pharmacodynamics ） 研究药物对机体的作用规律和机制。 （2）药物代谢动力学（药动学， pharmacokinetics ） 研究机体对药物的处置过程及血药浓度随时间的变化规律。 ;三、药理学的学习目的与方法;1.广泛联系基础医学知识：解剖学、生理学、生物化学、微生物学、寄生虫学、病理学等(为药理学的基础)。 2.重点掌握各类药物(尤其是代表药)的作用、作用机理、用途、体内过程特点、不良反应。 3.注意纵向与横向联系。 4.重视药理实验：以学习药理学实验方法。;（一）新药的概念： 我国《药品管理法》规定： 新药指未曾在中国境内上市销售的药品（包括已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂）。;新药开发研究步骤与程序;（二）新药开发研究的基本过程：P42 1.临床前研究： （1）药理学研究：用实验动物研究药物的药效学、药动学、毒理学。 （2）药剂学研究：研究药物制备工艺及路线、理化性质及质量控制标准。 2.临床研究：Ⅰ～Ⅳ期;Ⅰ期: 健康自愿者，无对照开放试验。20-30例，研究人体药物耐受性与药代动力学 Ⅱ期: 患者，随机双盲法对照，≥100对，评价新药的有效性和安全性,并选定最佳临床应用方案 Ⅲ期: 患者，随机双盲法对照，≥300例，扩大范围的临床试验，目的是对新药的有效性、安全性在较大范围内进行考察。 Ⅳ期(上市后药物检测): 患者，目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，发现应用后可能出现的不良反应或发现新的治疗用途，重点是进行新药的不良反应监测。;合成;五、药理学发展简史（自学）;第二章 药物效应动力学—药效学;第一节 药物作用与效应;一、概念;靶点 结合 ;血管收缩 心率加快 血压升高;二、药物的基本作用-调节作用;三、药物作用方式;局部作用和全身作用;第二节 药物作用的基本规律;（一）概念： 药物在适当剂量下只对机体少数组织、器官产生明显的作用，而对其他组织、器官影响很小或基本无作用。 （二）原因： 1.药物在不同器官分布量不同 2.机体不同器官对药物的敏感性不同 3.机体不同器官的生化机能不同 4.不同机体或器官组织结构不同;（三）特点： 1.具有相对性：药物作用的选择性常随剂量的加大而下降。 2.药物作用的选择性与特异性并不一定平行。 如：阿托品可特异性地阻断M受体，但其对组织器官的选择性则较低。 （四）意义： 1.是药物分类的依据； 2.是临床选择用药的依据； 3.是评价药物的依据：选择性高，针对性强，适应症少，但副作用也少；反之亦反。;阿托品;治疗作用与不良反应的判断标准：是否符合用药目的;（一）防治作用：符合用药目的，对防治疾病有利的药物作用。 ;（二）不良反应;震惊世界的化学药物中毒 “反应停(thalidomide )事件”;不良反应种类; 1.与药物药理作用有关的不良反应： (1)副反应(side reaction)： 概念：在治疗剂量下出现的不符合用药目的的其它药 物作用。 原因：药物作用选择性低 特点：①在治疗量下与防治作用同时出现，一般不太 严重，可以预知，可以预防，但难以避免。 ②可随用药目的的转变，与防治作用相互转化。 ;(2)毒性反应(toxic reaction)：;概念：由药物的治疗作用引起的不良后果，故 也称治疗矛盾。 原因：药物的药理作用干扰了机体的正常功能。 特点：可预知、可防治。 ;(4)后遗效应(residual effect)：;2.与机体遗传有关的不良反应;(2)特异