3,4,5第三章 世界化妆品管理模式课件.ppt

第三章 世界化妆品管理模式;学习目标;基本情况;第一节欧盟的化妆品管理模式;欧盟主要管理模式的主要内容和特点;一、欧盟化妆品的定义和分类;二、欧盟生产企业及其产品的监督管理;欧盟化妆品企业备案内容;三、欧盟化妆品原理管理;四、欧盟化妆品的安全性保障;五、欧盟化妆品的标识和产品信息;六、上市后流通领域的监管;七、欧盟化妆品生产企业的自律和行业协会的作用;第二节美国的化妆品管理模式;FDA简介;FDA对化妆品的管理权限;美国化妆品管理特点;请用这么一个概念来理解美国的化妆品是什么。。。。 同样的牙膏，在超市买的是日用品，在酒店使用的就不是日用品了;一、定义和范畴 二、有关法律法规 三、主要的管理要求 四、化妆品-药品;一、化妆品的定义和范畴;一、化妆品的定义和范畴;一、化妆品的定义和范畴;（一）化妆品和药品;（一）化妆品和药品;（一）化妆品和药品;（一）化妆品和药品;（一）化妆品和药品;（一）化妆品和药品;;;;;;;美国化妆品管理特点;（二）化妆品和肥皂;（二）化妆品和肥皂;（二）化妆品和肥皂;（二）化妆品和肥皂;二、相关法律法规;禁止掺假或标识错误的化妆品的销售;禁止掺假或标识错误的化妆品的销售;三、主要的管理要求;3、原料的控制;3、原料的控制;（1）禁用物质;（1）禁用物质;Methylene chloride（二氯甲烷）. The use of this substance in cosmetic products is prohibited because of its animal carcinogenicity and likely hazard to human health .这种物质在化妆品中禁止使用由于其致癌性和对人类健康的可能危害。 Vinyl chloride （氯乙烯）. The use of vinyl chloride is prohibited as an ingredient of aerosol products, because of its carcinogenicity.氯乙烯的用途是作为气雾剂产品的成分被禁止的，因为它的致癌性。 Zirconium-containing complexes（含锆的化合物）. The use of zirconium-containing complexes in aerosol cosmetic products is prohibited because of their toxic effect on lungs, including the formation of granulomas.含锆配合物气溶胶，化妆品禁止使用因为它们对肺的毒性作用，包括形成肉芽肿。;成分;为了防止疯牛病的传播，化妆品不能使用禁止使用的牛源性物质生产、处理，或者含有禁止使用???牛源性物质。这些物质具有特殊风险，包括牛的大脑、骨骼、眼睛、三岔神经、脊髓等，不包括不溶性杂质含量少于0.15%的牛脂肪、牛脂肪产品、皮革及皮革产品，乳和乳制品。 ;*特殊风险物质指大脑、骨骼、眼睛，三叉神经、脊髓、脊椎（除尾椎，横向加工的腰椎、胸椎荐骨翼的脊柱），30月龄以上牛的脊椎神经，和所有牛的扁桃体和小肠的末梢回肠。 ** 牛脂肪不能用禁用的牛源性物质生产，不溶性杂质含量不高于0.15%,as determined by the method entitled Insoluble Impurities (AOCS Official Method Ca 3a-46), American Oil Chemists Society (AOCS), 5th Edition, 1997, incorporated by reference in accordance with 5 U.S.C. 552(a) and 1 CFR part 51, or another method equivalent in accuracy, precision, and sensitivity to AOCS Official Method Ca 3a-46. You may obtain copies of the method from AOCS, 2211 W. Bradley Ave. Champaign, IL 61821. ;（2）限用物质; Mercury compounds（汞化合物） 汞化合物很容易通过皮肤吸收蓄积在体内，导致过敏反应，皮肤炎症，或神经毒性表现。 汞化合物只允许在没有其他有效的安全的防腐剂时，在眼周使用的化妆品中使用，且浓度不超过0.0065%（以汞金属计）； 其他产品含有汞化合物视为掺假，并将采取措施。除非在良好操作规范情况下不可避免的微量存在，浓度低于0