6第六章 实验流行病学课件.ppt

实验流行病学; 实践是检验真理的唯一标准 实验是验证假设的最好方法 ;第一节 概述 第二节 设计和实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 临床试验 第五节 现场试验和社区试验 第六节 优缺点和应注意的问题;第一节 概 述;一、定 义;第一节 概 述; 观察性流行病学 自然条件下人群中事件分布规律和决定因素 实验性流行病学 人为条件下人群中事件分布规律和决定因素;二、发展简史;;三、基本特点;四、主要类型;第二节 设计和实施;; 选择实验现场; 选择研究对象; 样本量确定; 样本量计算; 连续变量样本量; 简单随机化法(simple randomization) 分层随机法(stratified randomization) 整群随机法(cluster randomization) ; 设立对照;盲法的应用; 盲法;第三节 资料的整理与分析;一、资料整理; ;二、资料的分析;三、评价实验效应的主要指标;有效率 痊愈率 病死率 不良事件发生率;第四节 临床试验; 临床试验 定义 是以病人为研究单位，用于药物或疗效是否安全和有效的研究方法;施加药物或治疗因素;一、临床试验的主要用途;国际上关于新临床试验的分期 ;二、设计的基本原则;三、基本设计类型; 平行设计; 交叉设计; 析因设计;解决的问题 两个或以上处理因素的各处理水平间的均数有差异？ 两个或以上处理因素之间有交互作用？ ; 例如 拟比较两种药物对高血压病人的疗效，同时分析两药物有无交互作用。 研究分为四组 ① 一般疗法（A药和B药均不用） ② 一般疗法+A药（用A不用B） ③ 一般疗法+B药（用B不用A） ④ 一般疗法+A药+B药（AB均用） ;序贯设计;序贯试验;四、设计和实施中应注意的问题;第五节 现场试验和社区试验; 一、定 义 现场试验和社区试验均是以自然人群人作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究，但前者接受干预措施的基本单位是个人，后者接受干预措施的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚人群。 ;二、目 的 ;三、设计类型;四、设计和实施中应注意的问题;第六节 优缺点和应注意的问题;一??优缺点 ; 难以保证有好的依从性 难获得一个随机的无偏样本 容易失访 费用常较观察性研究高 容易涉及伦理道德问题 ;二、应注意的问题; 实验性研究须遵守伦理道德（ethics);涉及人体研究的伦理学基本原则;研究实例的学习和分析