8 实验性研究课件.ppt

第七章 实验流行病学（expe;教学要求： 1、掌握实验流行;实践是检验真理的唯一标准实验是;实验性研究实验性研究概述临床试;横断面研究监测生态学研究病例对;观察与实验的区别观察是指对自然;James Lind (171;第一节 概述一、实验流行病学的;Jonas Salk脊髓灰质炎;1979年前后 中国医学科学院;推荐参考文献吴涛, 詹思延, ;近年来，实验性研究越来越广泛应;将研究对象（病人或正常人）随机;基本原理 现在 ;三、基本特征 前瞻 前瞻性研究;四、实验流行病学的类型现场试验;(一)现场试验 (indivi;未患病的研究对象 随机分组有效;研究实例现场试验 ;研究目的 评价长春祈健生物制;现场和研究对象选择 ;方法分组 按照随机双盲对照临;疫苗接种方法和次数 试;两种疫苗均为中国药品生物制品检;疾病监测 接种疫苗28天后，;疾病诊断 依据水痘接触史、临;结果均衡性 两组共观察519;观察人群发病情况 2008;发病集中在5～9岁，男女性别比;疫苗保护率 PR=81.04;结论　长春祈健生物制品有限公司;（二）社区试验（communi;社区试验 (community;研究实例社区试验 ;试验在比利时、意大利、波兰和英;干预80个工厂根据规模、地理位;结果总的危险因子暴露减少的越多;（三）临床试验（clinica;实验组对照组研究对象（患者） ;临床试验的分期I期临床试验 ;II期临床试验 应用100～;III期临床试验 多中心（;IV期临床试验 新药被批准上;研究案例临床试验糖制冠心片双盲;资料与方法 （1）病例选择标准;（2）分组：将选择的112例按;颅境五端坤饥议沙炕拨护哗柔晋秃;（3）方法：精制冠心片（代号为;服药期间停用其他抗心绞痛药物，;（4）疗效评估　　1）评定标准;2）结果：　①对112例心绞痛;告蔽撑桃酋练葛爱矣洗壤沛圃惮想;甲、乙两组分别于第一、第二疗程;②心绞痛分级与心绞痛疗效，见表;价滨嫉盐前礼篮昂烂喂橱燃抗拄蕴;案例小结以上精制冠心片的临床疗;应该注意的问题 临床依从性 c;现场试验与临床试验比较注意 !;现场试验与临床试验比较陌钻造峭;第三节 临床试验的设计原则 对;一、对照的原则 1801年;“我们学习到了医学中最重要的一;（一）干预效应的影响因素不能预;霍桑效应因受到额外关注而引起努;安慰剂效应(placebo e;（二）设立对照的方法有效对照：;索跑娩汀话徘库贪喘个姻瑚魔氦问;二、随机化原则 ;随机化的方法简单随机分组 Si;Simple Randomiz;EpiCalc 2000股朔犬;Stratification ;总体层层层可按年龄、性别、种族;以家庭、学校、医院、村庄或居民;随机化的原则——分配随机隋哉堑;三、盲法流行病学偏倚：来自研究;博君一笑：双盲实验咙律摆隐抉沤;旋颅录锈棠捍挞旺播京硫刻富六聂;单盲(single blind;双盲(double blind;三盲(triple blind;三盲研究红底测卿亩艳堕黎餐纂赏;盲法设盲对象受试者观察者结局评;第四节 临床试验的方法及实施临;真实验 true experi;类实验 quasi-exper;资料的收集数据分析研究设计结果;研究设计明确研究目的选择研究对;研究设计明确研究目的选择研究对;研究设计明确研究目的选择研究对;研究设计明确研究目的选择研究对;研究设计明确研究目的选择研究对;第五节 临床试验效果的评价指标;治疗措施有效率治愈率病死率生存;1.评价治疗措施效果的主要指标;2.评价预防措施效果的指标保护;第五节 优缺点和应注意的问题 ;一 优 点 平行比较，不存;二 缺 点 要求高、控制严;三、应注意的问题医学伦理问题可;世界医学大会赫尔辛基宣言人体医;??及人体研究的伦理学基本原则知