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GMP培训-丁忠海课件
计 量 三十八、试验用的计量仪器均应符合国务院质量技术监督部门的规定。 三十九、本版药典采用的计量单位 ?(1)?法定计量单位名称和符号含义如下: ?长度 米(m)??分米(dm)?厘米(cm)?????毫米(mm)?微米(μm)?????纳米(nm) 体积 升(L)??毫升(ml)???微升(μl) 质(重)量 千克 (kg) 克 (g) 毫克 (mg) 微克 (μg) 纳克(ng) 皮克(pg) 物质的量 摩尔(mol) 毫摩尔(mmol) 压力 兆帕 (MPa) 千帕 (kPa) 帕 (Pa) 温度 摄氏度(℃) 动力黏度 帕秒 (Pa·s) 毫帕秒 (mPa·s) 运动黏度 平方米每秒 (m2/s) 平方毫米每秒 (mm2/s) 波数 厘米的倒数 (cm-1) 密度 千克每立方米 (kg/m3) 克每立方厘米 (g/cm3) 放射性活度 吉贝可 (GBq) 兆贝可 (MBq) 千贝可 (kBq) 贝可 (Bq) (2) 本版药典使用的滴定液和试液的浓度,以mol/L(摩尔/升)表示者,其浓度要求需精密标定的滴定液用“XXX滴定液(YYY mol/L)”表示;作其他用途不需精密标定其浓度时用“YYYmol/L XXX溶液”表示,以示区别。 (3) 温度描述,一般以下列名词术语表示: 水浴温度 除另有规定外,均指98~100℃; 热水 系指70~80℃; 微温或温水 系指40~50℃; 室温(常温) 系指10~30℃; 冷水 系指2~10℃; 冰浴 系指约0℃; 放冷 系指放冷至室温。 (4) 符号“%”表示百分比,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有规定外,系指溶液100ml中含有溶质若干克;乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例。此外,根据需要可采用下列符号: % (g/g) 表示溶液100g中含有溶质若干克; % (ml/ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干毫升; % (ml/g) 表示溶液100g中含有溶质若干毫升; % (g/ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干克。 (5)缩写“ppm”表示百万分比,系指重量或体积的比例。 (6)缩写“ppb”表示十亿分比,系指重量或体积的比例。 (7) 液体的滴,系在20℃时,以1.0ml水为20滴进行换算。 (8) 溶液后标示的“(1→10)”等符号,系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液;未指明用何种溶剂时,均系指水溶液;两种或两种以上液体的混合物,品名间用半字线“-”隔开,其后括号内所示的“:”符号,系指各液体混合时的体积(重量)比例。 (9) 本版药典所用药筛,选用国家标准的R40/3系列,分等如下: 筛 号 筛孔内径(平均值) 目号 一号筛 2000μm±70μm 10目 二号筛 850μm±29μm 24目 三号筛 355μm±13μm 50目 四号筛 250μm±9.9μm 65目 五号筛 180μm±7.6μm 80目 六号筛 150μm±6.6μm 100目 七号筛 125μm±5.8μm 120目 八号筛 90μm±4.6μm 150目 九号筛 75μm±4.1μm 200目 粉末分等如下: ?最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末; ?粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末; ?中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末; ?细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末; ?最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末; ?极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。 (10)乙醇未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的
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