ISO9000认证知识讲义课件.ppt

一、质量管理的重要性及质量观念的发展 1、质量管理的重要性：（质量安全与事故和不良反应如三鹿奶粉事件和早期药品开发阶段的盲目性即不进行毒理试验造成畸形儿等） 2、质量观念的发展： （1）强调生产的重要性，只有附属的少数质量检查或监督生产的人员。 （2）成立了质量部门，但只是生产部的一个科室，质量否决权在生产主管或高层主管手里。 （3）质量部门单独设立，平行质量否决权在高层主管手里，质量部门仍然负责检验工作。 （4）质量部门参与质量设计开发，参与与产品生产所有环节的质量评价和质量监督工作。质量部门归属最高领导者直接领导。但仅限于产品质量管理。 （5）全面质量管理，认为企业一切活动都会影响产品质量和服务质量，基于顾客的视角开展质量管理工作，并且使所有部门参与质量管理，而不仅仅是质量和生产部门的事情。 二、开展认证的必要性 ISO9000质量认证是质量管理理论的实现形式。 1、提高人员质量意识，改变落后的质量观念。（如反应釜盖子的冲开和纯钠遇水） 尤其是企业最高领导者必须牢固树立高标准的质量观，不能靠投机取巧来谋取企业的发展。这肯定是不能长久的。对于员工来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益。 2、利于得到顾客对企业和企业产品的认可，以树立良好的品牌形象，扩大销售。 通过第三方的评定，并由主管部门颁发认证标志，利于使顾客区别其他产品。 3、获得了国际贸易通行证，有利于跨越国际贸易技术壁垒（如年终发放的不能出口的鸡肉） 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。技术壁垒中，又主要是产品认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。 4、开展ISO9000认证也是组织本身开展管理的需要。（如供应商的重要性） 一是没有工作标准无法对员工进行工作培训，无法开展绩效考核。 二是质量管理就是企业管理内容的一部分，应通过开展ISO9000认证完善自身的管理体系。运用质量管理原则建立和完善以顾客为导向的高效运转的各项管理机制。另外，质量管理使得企业内在工作流程机制不断健全，利于高层管理者更多着眼于企业的全局性的发展上如战略管理。 总之，建立质量管理体系是企业一个必有的过程，只是时间问题，若不能意识到这一点，必定使企业困于质量事故和落后的管理所带来的危害之中。 三、质量认证的发展和类型 （一）质量认证的发展 1903年最早起源于英国，对铁轨产品进行合格评定，并颁发风筝标志，属于产品认证。 认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 （二）质量认证的种类和分类 1、先看看现有的一些重要的国内外认证。 分别是（I）型环境标志（II）型环境标志 2、质量认证的分类 自愿性认证和强制性认证 自愿性认证：ISO9000、ISO14000等 强制性认证：3C、GMP、QS等 产品认证 、体系认证 和服务认证 产品认证：3C等 体系认证：ISO9000、ISO14000、QS、SA8000（社会责任标准） 、 OHSAS 18000 （职业健康安全管理体系认证） 服务认证：体育服务认证等 颁发认证标志和不颁发认证标志 颁发认证标志： 3C、有机食品、无公害食品等 不颁发认证标志：通常体系认证不颁发认证标志 四、ISO9000的含义和内容 （一）含义 ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称（International? Organization? for? Standardization）ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。 （二）ISO9000的内容 共有四版的质量管理体系的标准： 1987版、1994版、2000版、2008版 （着重比较1994版与2000版的内容） 1994版的三个标准： 　　ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》； 　　ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》； 　　ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。 2000版标准内容