实验室管理体系课件.ppt

人 员 1.要求 实验室管理层应确保所有人员的能力，包括操作特定设备的人员、进行检测和/或校准的人员、评价结果的人员和签署检测报告和校准证书的人员，能力是指经证实的应用知识和技能的本领。 使用正在培训中的员工时，应安排有资格的人员对其进行适当的监督。需要时，对特定岗位的工作人员要进行能力确认，包括教育、培训、经验和/或实际技能的确认。 ; 2.证据 人是第一生产力，是最宝贵的资源，组织应建立《人力资源控制程序》和《监督控制程序》，确保员工胜任岗位需求。 1） 建立《人力资源控制程序》对员工的聘任、教育培训和使用进行控制 A）聘任： a.制定招聘计划，确定聘任数量和素质要求和聘任渠道，确定验证准则。 b.实施聘任程序并对聘任质量予以考核评估，c.所聘员工要承担相关法律责任。 B) 教育、培训： 教育系指对员工法制观念，质量、环境、职业健康安全意识，敬业爱岗，团队精神方面的教育；培训系指对员工岗位技能方面的培训。 a.制定教育培训计划，包括培训需求、参训对象、师资、教材、教学器具、教学场地、培训方式和培训经费做出计划。b.对教育培训的有效性予以评估和确认。 C) 人员使用： a.授权，签发授权书，建立岗位责任制，明确岗位职责、权限和相互关系。b.对员工的工作过程予以监视和监督。c.对员工的工作业绩（工作态度、业务技能、业绩贡献和创新能力）予以考评。 ; D)建立激励制，根据员工的工作态度、业务能力、工作业绩、创新能力，在考评的基础上给予必要的奖励和处罚，奖勤罚懒，奖优罚劣，对于确不胜任岗位职责的员工要及时调整岗位或进行培训并考核合格后再上岗。 E)建立良好的组织文化，包括采用先进的管理模式，提倡符合文明需要的道德规范，养成良好的工作习惯，团结祥和的工作氛围，催人奋进的精神风范，树立和宣传先进的有感召力的学习典型等，使员工在优良的组织文化熏陶下成长，充分体现员工的自身价值，是每一位员工为自己的价值体现而欣慰，为成为组织的一员而自豪。 F)建立人员档案，对员工的社会身份、工作经历、学历、???术资格、岗位责任、评估确认授权相关记录、工作业绩描述给记录并保存。 G)一般情况下，大专以上学历不应低于百分之五十，实验室工作经历三年以上的不应低于百分之三十，一年以上的不应低于百分之五十， 高、中、低职称应该有适当比例。化学领域授权签字人本科以上学历，三年以上工作经历，本科以下10年以上工作经验。无损探伤领域授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时，其资格应满足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时，其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人员的资格； ; 2）建立《监督控制程序》。对员工的工作过程给予适当的监视和监督。 A)监督员：实验室应设监督岗，配置一定数量的监督员，原则上8：1，人数多少可以适当调整。监督员要经过授权，熟悉相关的监督方法、监督程序。 B)监督的对象：a.新进员工和见习员工。b.关键岗位的员工。 C)监督的范围：检测/校准、评价人员。 D)监督的方法：现场监督和能力验证监督。 E)监督内容：a.现场监督：主要是监督相关人员是否具备资格并得到授权，是否按照规定的工艺技术、方法、程序操作？使用的资源是否适宜？原始记录是否完善？b.能力验证监督：标准物质（参考物质）进行测量审核、留样再测、与具有能力和授权的员工比对、实验室间比对、相关性分析、顾客满意度调查。 3.相关文件 《人力资源控制程序》 《监督控制程序》 《招聘计划》《招聘评估记录》《招聘合同》《人员岗位职责及岗位任职要求》《教育培训计划》《教育培训评价记录》《授权书》《监视监督记录》《工作绩效考评报告》《奖惩记录》《人员档案》 4.理论测试：询问技术主管：如何组织实施员工的技术培训，提供相关记录。评估培训的有效性：培训计划是否可行，目标是否明确，培训结果是否达到预期的目标。;设施与环境 1、要求 1）设施有助于检验/校准的进行，对可能影响检测/校准质量的设施和环境条件的技术要求须有文件规定； 2）必要时监控并记录环境条件 ； 3）参照应用说明对环境和设施进行有效控制 ； 4）有效隔离互不相容的工作区域 ； 5）控制进入/使用影响质量的区域 ； 6）须保持良好的内务管理 ； 2、证据 1）建立《设施和环境控制程序》。 A)有适宜于检验校准进行的厂房、场地、办公、培训、测量分析、储存、运输、交通、通讯、水、电、气、暖等设施； B) 做好设施的维护、维修、防电、防火、防水、防雷、防腐蚀工作。 C)必要时建立内务卫生管理程序，确保设施内具有良好的内务卫生