室内质控实操2课件.ppt

质量控制方法评价和设计　; 质控方法的性能参数;误差检出概率=ntr/(ntr+nfa)=100/200=0.5假失控概率=nfr/(nfr+nta)=6/200=0.03 ;理想的质控方法性能参数; 质量控制方法评价和设计　;　;1-3s/2-2s/R-4s功效函数图;利用功效函数图设计质控方法;误差来源;临界系统误差和临界随机误差;;1-3s/2-2s/R-4s功效函数图;;理想的功效函数图;功效函数图设计室内质控方法主要步骤 1.确定质量目标 参考美国临床实验室改进修正案（CLIA’88 ） 允许总误差，即TEa。 2.评价分析方法 按照方法学评价方案对本实验室定量的项目的不精密度（用标准差s表示）和不准确度（用偏倚bias%表示）进行评价。; 功效函数图设计室内质控方法主要步骤 3.计算临界系统误差（△SEc）： 4.评价分析方法 按照方法学评价方案对本实验室定量的项目的不精密度（用标准差s表示）和不准确度（用偏倚bias%表示）进行评价;??制功效函数图 ;功效函数图法设计质控方法的流程;应用举例;; 操作过程规范 （operational process specifications，OPSpecs） 显示的是测定方法的不精密度、不准确度和达到规定质量要求需要采用的控制方法之间的一种线条图。 ; 证实当前所用统计控制方法是否适当 新选择的控制方法是否能达到分析质量要求 ; 确定质量目标：可参照美国CLIA’88 TEa或欧洲等国的误差范围。 评价分析方法：评价拟选择控制方法的检验项目的不精密度和不准确度。 绘制OPSpecs图：根据各测定项目的TEa，不精密度和不准确度，使用专门的计算机软件（Westgard Validator）绘制OPSpecs图。 评价质控方法的性能特征。;OPSpecs图 ;OPSpecs图;OPSpecs图补充说明;;OPSpecs图法设计质控方法流程;应用举例;;利用伯乐质控软件设计质控方法;;如果能够很轻易的达到性能要求该怎么办 ;如果所有的质控方法都不能达到性能要求该怎么办（如下图）