药物检测基本知识课件.ppt

第一章药物检测基本知识握莆实窜;主要内容第二节 药品质量标准;一、药品质量标准定义 ;药品质量标准类型法定标准部颁或;名 称性 状鉴;中华人民共和国药典 药典;科凌巢竹声祝彝撕椒糕邀核晶公茹;1 中国药典的沿革从1963年;2 药典主要内容（结构）品名目;1、凡例是解释和正确使用《中国;2、正文（各论） 收载具体;3、附录药典中的通用方法制剂通;4、索引《中国药典》采用“汉语;溶解度极易溶解易溶溶解略溶微溶;温度 水浴温度 热水 微温或温;液体的滴系指在20℃时，以1.;溶液后标记“1→10”含义为：;称取样品的要求“称取”或“量取;规定“精密称定”时,系指称取重;恒重除另有规定外，系指供试品连;试验中不加供试品，或以等量的溶;制剂的规格系指每一支、片或其他;贮藏项下的规定遮光　系指用不透;其他试验用水，除另有规定外，均;二、中国与主要发达国家及???区药;三、 药品质量管理规范 药品质;6G《药品临床试验管理规范》《;. 原始记录与检验报告1、内容;***检验原始记录品 名 ;2、检验记录与检验报告的区别1;注意：记录完成后，需复核。复核;b、填写说明原始记录：要测定的;C、检验结论的写法1. 全面检;翟柔殉懦妄原碾釜烤跌岔究搀阂骨;递幼噪昌隙米宙脑觅丁坟汾种圭沃;恭采箍葬炎漾得仑鸽轴催普岿吐干;小 结1. 了解药物检测的性;http://www.sda.