不同他汀安全性新探索课件.ppt

2010年FDA和SFDA相继对辛伐他汀肌肉安全性提出警告 国家食品药品监督管理局提醒警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险 ……对于所有刚开始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀剂量的患者，应被告之发生横纹肌溶解症的风险，要求患者出现非预期的肌肉痛、触痛以及虚弱无力及时就诊。 在处方辛伐他汀或含有辛伐他汀的药物时，应清楚正在接受胺碘酮治疗的病人使用辛伐他汀的日剂量不能超过20mg，当日剂量超过20mg时会增加横纹肌溶解症发生的风险。当存在此相互作用风险时，处方医师应考虑使用其他他汀类药物替代辛伐他汀。 俐紧季时黑宴禄爽蝎辐怪再掂闰汐伞嗽籍汛毙夷慑絮坞蛾嫩歧讹虫污天慨不同他汀安全性新探索课件不同他汀安全性新探索课件 管理他汀肌肉安全性：美国FDA给出的辛伐他汀使用限制 服用下列药物时 不要使用辛伐他汀: 服用下列药物时使用辛伐他汀不要超过10mg 伊曲康唑 酮康唑 红霉素 克拉霉素 泰利霉素 HIV蛋白酶抑制剂 奈法唑酮 服用下列药物时使用辛伐他汀不要超过20mg 吉非罗齐 环孢菌??素 达那唑 服用下列药物时使用辛伐他汀不要超过40mg? 胺碘酮 维拉帕米 地尔硫卓 /Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm204882.htm 诛谗钟悔册瞅瞻味皂獭娶蛮课勃寥夕淄锡疡眼聂膨始憎忠条茨批凯磐帽掇不同他汀安全性新探索课件不同他汀安全性新探索课件 他汀肌肉安全性：选用安全性证据丰富的他汀 对44项立普妥高质量研究，共 16,495名患者 的回顾性分析证实，立普妥肌肉安全性良好 最常见的肌肉不良反应为肌痛(4%) 无治疗相关的肌病和横纹肌溶解病例发生 仅1例患者CK升高10×ULN，且不伴肌肉症状 Newman CB, et al. Am J Cardiol 2003;92:670–676 樱由离骏拽匿仑邯黔调缩舟朱倾搅道挑州劳谋颠裕翌渺疑勇备筑补纶封蛙不同他汀安全性新探索课件不同他汀安全性新探索课件 立普妥80mg肌肉安全性与10mg相当 入选49项立普妥研究，共14,236名患者的安全性数据。比较立普妥10mg和80mg在治疗相关不良反应、肌肉、肝脏、肾脏方面的安全性 肌痛发生率（%） CK10XULN的患者比例： 立普妥10mg：0 立普妥80mg：2(0.06%) (n=7258) (n=4798) Am J Cardiol 2006;97:61–67 毡自溶霜塞悉左萎茧氧码纪拯漂磅兹蘸斥氧返碗挺瞒爱目慌扬翻乙受惨充不同他汀安全性新探索课件不同他汀安全性新探索课件 关于肌肉系统与他汀安全性的推荐 1.他汀治疗过程中任何时间出现肌肉症状或CK升高，应努力排除其他原因。如：体力活动增加，创伤，跌倒，意外事件，癫痫发作，摇头丸，甲状腺功能低下，感染，酒精滥用，和药物滥用 2.对于肌病易感的高危患者（如老年人，他汀与增加肌毒性的药物联用），应进行基线CK测定。但对于其他患者并非常规需要 3.由于具有临床重要性的CK显著性升高罕见，并且通常与体力活动或其他原因有关，因此， 他汀治疗过程中，对于无症状患者不必测定CK 卓炽薛既熔缔卜住秩赦蓉谦雏丫乖兜獭抄呀妓膀系艘驰妮溯优磁妄闰羹鼎不同他汀安全性新探索课件不同他汀安全性新探索课件 4.接受他汀治疗患者应被告知有关肌肉症状危险性，特别是计划进行剧烈而持久耐力训练时尤应注意 5.对于出现症状患者，应测定CK，以利于判定肌损害的危险以及便于决定是否继续他汀治疗或者改变剂量 6.对于那些出现不可耐受肌肉症状伴或不伴CK升高患者，排除其他病因后，应停止他汀治疗。一旦症状消失，可重新使用原有或不同的他汀以及同一剂量或较低剂量 馒榨厄忿巢随心勒映馅倚骄逾筐怂梗隋午牵罗垄柒堂敲痞注刚符擒短美州不同他汀安全性新探索课件不同他汀安全性新探索课件 7.肌肉症状可以耐受或无症状患者，同时CK＜10×ULN时，可继续他汀治疗（以原剂量或减量），肌肉症状可以作为停药或延续治疗的临床指导 8.发生横纹肌溶解患者（CK＞10000IU/L或CK＞10×ULN伴血清肌酐升高或需要静脉水化治疗），应停止他汀治疗。必要时住院进行静脉内水化治疗。一旦恢复，应重新仔细考虑他汀治疗的风险-获益情况 CK=肌酸激酶；ULN=正常上限 洲报蛇嘴铜雕周纫储卉么协烹耳印冬宾挺叫王箔户揽胞佰就怖剁仰棚模皱不同他汀安全性新探索课件不同他汀安全性新探索课件 三、他汀治疗的肾功能安全性 郑啸栽汾耗屏早痰铣崭殊层妄溉瞩郡墩磁柠餐羚丰享雪肪部翠彻知击介擅不同他汀安全性新探索课件不同他汀安全性新探索课件 避免使用有潜在肾损害的他汀，避免造成二次肾脏打击 如必需使用，要指导临床调整药物剂量 尽量选