MRD-GRL0002生医安全作业程序-义大医院.DOC

財團法人義大醫院 醫學研究部基因重組實驗室 生物安全作業程序 文件編號：MRD0002 版次： 日期：年月日 生物安全作業程序 文件編號 MRD-RGL0002 第一版制定者(日期) 文件檢閱、修訂及審核紀錄表 日期 章節 類型 修訂內容 版次 實驗室主管簽章 單位主管 105.08.22 5.3.6 ?檢閱修改 新增刪除 防護措施 2 105.08.22 5.5.2 ?檢閱修改 新增刪除 2 105.08.22 5.6 ?檢閱修改 新增刪除 2 105.08.22 5.6.4 ?檢閱修改 新增刪除 2 ?檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 1、目的 為了確保實驗室生物安全，避免實驗室工作人員於實驗過程中若稍有疏忽或處置不當，可能導致生物安全意外的發生。依世界衛生組織（WHO）出版之『實驗室生物安全手冊』作為生物安全指引特擬訂本作業程序，所有人員皆應依此作業程序之規範，注意實驗室之操作安全及正確處理感染性生物材料。 2、適用範圍 適用於醫研部10415實驗室所有運作感染性生物材料之相關人員。 3、參考資料 3.1感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法，2005訂定，2006修正。 3.2實驗室生物安全手冊，第三版WHO，2004。 3.3 實驗室生物保全指引，WHO，2006 4、名詞解釋 無 5、內容 5.1 依據感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法將生物安全等級規範及病原微生物危險性等級分類 (附件1.)，本實驗室可操作第二等級危險群(RG2) (含)以下之生物材料。 5.2 操作地點及人員 5.2.1 操作地點：醫研部10415實驗室。 5.2.2 操作人員：欲使用實驗室之人員於使用前須事先向實驗室負責人提出申請，核准後方得使用實驗室。使用實驗室前須閱讀本作業程序並簽名確認閱畢。 5.3 防護措施 5.3.1個人防護器具包括乳膠手套、護目鏡及實驗衣。人員進入實驗室於操作感染性生物材料前，須穿著實驗衣及戴手套方得進行生物材料之操作。離開實驗室前手套及實驗衣須脫除。 5.3.2非本實驗室授權之操作人員進入時需經實驗室負責人同意始能進入。 5.3.3人員脫掉手套之後、完成感染性生物材料操作以及離開實驗室前，應洗手。 5.3.4感染性生物材料移出至實驗室以外區域(如檢體儲存區)需遵守相關規範採三層防護包裝後始可移出。三層包裝詳述如下(見7.3附圖)： 主容器：主容器為防水、防滲漏的容器，用來盛裝檢體。此容器外須包覆足夠的吸收性材料，當容器破裂的時候，能夠吸收其內所有的液體。 第二層容器：第二層容器為持久耐用、防水防滲漏的包裝材料，用來密封並保護主容器。數個有緩衝墊包裹的主容器可放在同一個第二層容器內，但也必須包覆足夠的吸收性材料以吸收主容器破裂時所有漏出的液體。 外包裝：外包裝包覆在第二層容器之外，中間須有適當的緩衝物質。外包裝可保護其內容物不受外力影響，例如在轉運期間用來避免物理性損害。就外部整體尺寸而言，最小之面積不應小於10x10公分。 5.3.5除污程序：欲丟棄之感染性生物材料相關廢棄物清除前須先以高壓滅菌釜進行滅菌除污，再以雙層之紅色感染性垃圾袋打包後方得丟棄。所有與感染性生物材料相關之液體，包括培養液及檢測液體等，於丟棄前均須先以0.6%漂白水浸泡以進行除污後方得丟棄。 5.3.6高風險操作如大量或高濃度感染性生物材料之品項，需穿實驗衣、戴口罩、面罩/安全眼鏡、雙層鞋套（或包覆式實驗室鞋及一層鞋套）、帽套及雙層手套。所穿著之實驗衣需為長袖且胸前不開口之形式，於生物安全櫃內操作。 5.4 設備管制 5.4.1 開放式工作檯加上防止氣霧外流之生物安全櫃。當操作之檢體及實驗流程可能有氣霧產生，或操作之病原菌可能介由空氣傳播時，需在生物安全操作櫃內執行。 5.4.2 感染性生物材料移出生物安全櫃或實驗室前須適當包裝或放置於密閉容器內輸送。 5.4.3 使用生物安全操作櫃時應盡量保持整潔，非實驗相關物品不得堆置於操作櫃內。操作櫃之氣柵不得放置物品且不得使用明火。 5.5 檢體外漏作業程序：檢體明顯外漏、噴濺時適用。操作人員需熟悉檢體外漏處理程序，發生檢體外漏事件時依下列規範標準程序處理。操作人員需依實驗室管理人員規劃，每六個月進行一次生物安全事故緊急應變演練。 5.5.1 實驗室或生物安全操作櫃內開放空間： a. 處理過程需穿戴適當防護設備，戴雙層手套，若有碎玻璃先以鑷子清理玻璃至感染性玻