丸水丸泛制法.PPT

??第五节? 糊丸和蜡丸 一、糊丸定义与特点 糊丸的定义 糊丸系指药材细粉用米糊或面糊为粘合剂采用泛制或塑制的方法制成的丸剂。 特点 糊丸干燥后质较坚硬，在胃内崩解迟缓，可使药物缓缓释放，延长药效，减少药物对胃肠道的刺激。故一般含有毒性或刺激性较强的药物处方，多制成糊丸。一般含毒剧药或刺激性药物的处方以及需延缓药效的处方，可制成糊丸。 （一）糊粉种类与糊的制法 1、糊粉的种类 糊粉最常用的是糯米糊和面糊、黍米粉、神曲粉等。 2、制糊的方法 将糊粉加入适量的清水或特定的酒、醋或姜汁，混合均匀，适当加热使淀粉糊化呈现粘性。其制法有 ①调糊法； ②煮糊法； ③蒸糊法。 （二）糊丸的制法 1、塑制法 ①保持丸块的润湿性 ②糊粉的用量应恰当 药粉：糊粉≈3：1 2、泛制法 ①需选用粘度适中的药粉和水起模 ②制成的糊中有块状物应过滤除去 ③控制糊粉的用量以稀糊泛丸 （三）糊丸的干燥 糊丸制成后须置通风干燥处阴干或低温烘干，切忌高温烘烤和暴晒。 二、蜡丸 (一)蜡丸的定义和特点药物细粉以蜂蜡为粘合剂采用塑制法制成的球形丸剂 含毒性或刺激性强的药物，制成蜡丸后可减轻毒性和刺激性 可制成肠道释放的药物 蜡在体内不吸收，100％原形排出体外，作为不溶性骨架控制药物缓慢释放 （二）蜡丸的制备 1、蜂蜡的要求和精制处理 纯蜂蜡为蜡丸的常用辅料，又称黄蜡。石蜡及虫白蜡皆不能用。其主成分为软脂酸蜂蜡，不溶于水 。市售蜂蜡入药前常采用漂蜡、煮蜡等方法除去杂质 。 ①漂蜡 ∨ ②煮蜡 （二）蜡丸的制备 1、蜡丸的制法 采用塑制法制备。 注意的要点： ①操作过程要控制温度。60℃黄蜡：药用规格，凝固点60℃,温度高呈液状不能成丸 ②控制蜂蜡的用量。 药粉：蜂蜡≈1：1 （三）蜡丸的干燥 蜡丸制成后须置通风干燥处阴干或低温烘干，切忌高温烘烤和暴晒。以防丸粒变形。 练习题： 1、下列适于制备蜡丸的药物有（　　　） A滋补性药物　　B芳香性药物　　C解表性药物 D刺激性药物　　E毒性药物 2、糊丸的干燥条件（　　　） A60℃　　B80℃　C 阴干通风 D暴晒　 3、糊丸的制备方法有（　　　） A 泛制法　　B塑制法　C 阴干通风 D暴晒　 目的 一、定义 1.是用滴制法制成的丸剂。系指固体或液体药物与基质混匀加热熔化后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成丸的一种速效剂型。实际是将固体分散体制成滴丸。 与胶丸比较：同：滴制法；不同：滴丸为单滴头，丸粒内外均匀一致；胶丸为双滴头，内为药物，外为胶囊。 （一）滴丸常用基质的要求与选用 滴丸中主药以外的附加剂通称为基质。应具备以下条件 1 与主药不发生任何化学反应，不影响主药的疗效与检测。 2 熔点低或加一定量热水(60—100℃)溶化成液体，骤冷后在室温保持固体状态，与主药混合后仍能保持之。 3 对人体无害 滴丸剂的基质和冷凝液 三、滴丸质量要求 1、外观 2、重量差异 3、溶散时限 4、其它：鉴别、含量测定、卫生学等 包衣方法 浓缩丸分类： 水丸型浓缩丸； 蜜丸型浓缩丸 二、药物处理原则 1．处方中粉性药、贵重药材、量小、作用强烈、质地易碎的药材宜粉碎成细粉留用于起模、提取浸膏的吸收剂； 2．?质坚硬，粘性大，体积大，纤维多的药材宜提取制浸膏 3．?浸膏制成干粉宜采用低温、减压或喷雾干燥 三、浓缩丸的制法 1．泛制法： ①膏少粉多时：适量药粉＋水→起模→药粉、药物浸膏交替撒布泛丸成型→筛选→盖面→干燥→选丸→包装 ②膏多粉少时：药物稠膏＋药粉→混合干燥→粉碎成细粉→水或适宜浓度乙醇为润湿剂→泛丸 2.塑制法： ①水丸型塑制法：药物稠膏（粘合剂）＋药粉→混和→和药→制丸机制丸→干燥→撞光→成丸 ②药物稠膏＋炼蜜＋药粉→和药→制丸机制丸→干燥→撞光→成丸 ? 药物 （原料+辅料） 方法 （工艺） 什么样的制剂 （应用或者 物理状态） 药材细粉 丸剂 米糊或面糊 为粘合剂 掌握滴丸剂制备的基本原理 1 掌握滴丸剂制备的常用方法 2 熟悉滴丸机的使用方法 3 熟悉滴丸的制备过程 4 第八节 滴 丸  特点 （1）疗效迅速，生物利用度高 （2）无粉尘利于劳动保护；设备简单，生产工序少，周期短；效率高，成本相对低 （3）液体药物固体化，便于服用和运输 （4）用药部位多，有长效作用 二、滴丸的制备 2.室温为固体，熔点较低或加入一定量热水能溶化成液体，遇骤冷又冷凝为固体。 1.化学惰性 3.无毒 滴丸基质的要求与选用 1.安全无害，不溶解主药与基质，不发生化学反应 2.密度适宜 要求： 滴丸冷凝液的要求与选用 水溶性冷凝液：水和不同浓度的乙醇 油溶性冷凝液