舒肝解郁胶囊治疗抑郁症临床疗效研究.doc

舒肝解郁胶囊治疗抑郁症临床疗效研究【摘要】 目的 探讨舒肝解郁胶囊治疗抑郁症的临床疗效。方法 110例抑郁症患者随机分为对照组和治疗组，对照组口服文拉法辛缓释片(每片75 mg)，1次/d；治疗组在服用文拉法辛缓释片的基础上，加服疏肝解郁胶囊(036 g/粒)治疗，2粒/次，2次/d。评价两组患者的疗效、生活满意度及不良反应。结果 治疗组的总有效率为964%，明显高于对照组，；治疗组生活质量各项评分明显高于对照组。结果具有统计学意义。治疗组的不良反应包括食欲不振、失眠。对照组的不良反应包括食欲减退、视力模糊、便秘等。血常规、肝肾功能、心电图等检查，两组间差异无统计学意义。结论 舒肝解郁胶囊可治疗抑郁症，其耐受性高，药物不良反应少，起效较快，适合临床推广应用。 【关键词】 舒肝解郁胶囊；抑郁症；临床疗效；不良反应 1 资料与方法 11 一般资料 选择2009年1月至2011年12月我院收治的抑郁症患者110例，男61例，女49例，年龄为19~72岁，平均年龄为(539±67)岁，所有患者平均分为治疗组和对照组，每组55例。入选标准为：符合中国精神障碍分类标准第3版抑郁症的诊断标准［4］，病程在两周以上，中医辨证为肝郁脾虚证。排除标准：排除严重肝肾功能低下者；合并癫痫患者或脑电图异常；有自杀企图经劝解无效，仍然有自杀倾向者；正在服用其他抗抑郁药物者；孕妇、妊娠期、哺乳期妇女患者。两组患者一般情况差异无统计学意义，具有可比性。本研究遵循伦理道德规范，所有患者均已签署知情同意书。 12 方法 121 药物治疗方法 对照组单纯口服文拉法辛缓释片(每片75 mg)，1次/d，4周为1个疗程。治疗组在服用文拉法辛缓释片的基础上，加服疏肝解郁胶囊(成都康弘药业公司生产，036 g/粒)治疗，2粒/次，2次/d，早晚各一次。有睡眠障碍者可酌情服用苯二氮卓类药或非苯二氮卓镇静催眠药。分别于治疗前和治疗1个疗程后检查血、尿常规、肝功、心电图、脑电图。 122 疗效评估 在治疗前和治疗后均采用HAMD (汉密尔顿抑郁量表)进行疗效比较，以HAMD评分减值≥基线25%为起效［5］，评定标准如下：痊愈：HAMD减分率≥75%；显效：50%＜减分率＜75%，有效：25%＜减分率＜50%，无效：减分率＜25%。 123 生活质量调查 所有患者填写SF36生活质量调查表，进行生活满意度评价。 14 统计学方法 所有数据均用SPSS 180 统计分析软件进行统计学处理和分析。采用t或F检验，计数数据采用χ2 检验。当P005 为差异具有统计学意义。 2 结果 21 疗效分析 两组患者疗效如表1所示，结果可见治疗组的总有效率为964%，明显高于对照组，结果具有统计学意义。 22 生活质量调查 两组患者的生活质量比较如表2所示。结果可见，治疗组各项评分明显高于对照组。结果具有统计学意义。提示治疗组患者生活质量明显高于对照组。 23 不良反应 对于两组不良反应进行统计，结果发现治疗组的不良反应包括食欲不振、失眠。对照组的不良反应包括食欲减退、视力模糊、便秘等。血常规、肝肾功能、心电图等检查，两组间无统计学意义。 3 讨论 舒肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加两味中药药组成。贯叶金丝桃属藤黄科金丝桃属植物，国外称为圣·约翰草，具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神、利湿止痛之功效，对5羟色胺(5HT)、NE、多巴胺(DA)、γ氨基丁酸(GABA) 和L谷氨酸的非竞争性重吸收抑制剂的再摄取均有明显的抑制作用，对中枢神经系统有激活松弛的作用［6］。能使突触间隙神经递质的浓度增加，下调突触前膜肾上腺素能受体密度，抑制单胺氧化酶A、B的活性，调节丘脑垂体肾上腺轴，起到抗抑郁的作用［7］。刺五加具有益气健脾、补肾安心、活血的功效，能改善心脑血液循环，调节中枢神经和内分泌系统的功能，具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫作用，是抑郁症、神经衰弱等病的辅助用药。刺五加及其提取物还可以明显提高神经元存活率, 降低凋亡率［6］。抑制运动所致5HT的合成和色氨酸羟化酶的表达，降低5HT浓度，能抗疲劳、抗氧化应激损伤促进细胞免疫和体液免疫，在强迫游泳实验中，能延长大鼠的游泳时间。两药合用，一主一辅，补泻同用，标本同治。 目前临床逐步开始将疏肝解郁胶囊应用于多种抑郁症。邢香然［8］将其应用于脑卒中后抑郁症，以舒肝解郁胶囊组、西酞普兰组和疏肝解郁胶囊联合西酞普兰组对比，采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效，以症状量表副反应量表(TESS)评定治疗中出现的不良反应，结果发现舒肝解郁胶囊联合西酞普兰治疗脑卒中后抑郁疗效确切，且不良反应小。廖志山［9］的研究表