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化妆品生产企业管理制度目录课件
化妆品生产企业管理文件及记录目录(供参考)
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一、化妆品生产企业卫生管理档案/台账/目录
1.化妆品生产企业卫生许可申报档案
2.特殊用途化妆品卫生许可申报档案
3.已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名录
4.非特殊用途化妆品备案档案
5.已通过省食药局备案产品名录
6.企业所有产品档案(每种产品名称、产品配方、限用物质含量、工艺流程、产品质量标准、产品标签说明书、经认证的检验机构出具的产品卫生质量检测报告等)
7.化妆品卫生监测和监督档案
8.原料档案(所有使用的原料名录、每种原料的详细信息、供应商提供的检验报告或品质证明材料、进口原料检验检疫证明等)
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二、化妆品生产企业卫生管理规章制度
1.卫生管理机构及职责(卫生管理领导小组成员、车间卫生管理机构及职责、明确卫生管理员及其职责等)
2.卫生管理制度
3.原辅材料管理制度(入库管理、存货管理、出库管理、库房日常管理等)
4.成品储存管理制度(入库程序及管理、储存管理、出库程序及管理、库房日常管理等)
5.环境卫生要求(一般卫生要求、办公室卫生要求、车间卫生要求、实验室卫生要求等)
6.清洗消毒制度(车间环境清洁消毒、设备清洁消毒、人员手清洁消毒等)
7.卫生质量检验制度(原料、辅料、生产用水的卫生控制、生产车间、设备和人员的卫生控制、半成品卫生控制、成品卫生控制及微生物检验人员执业资质要求和操作规程)
8.生产人员管理制度(卫生管理、安全管理等)
9.产品不良反应监测报告制度(职责分工、报告程序等)
10.缺陷产品召回制度
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三、化妆品生产企业卫生管理表格/记录
(一)人员卫生管理部分
1. 企业员工基本情况一览表
2. 个人卫生检查表
(二)原/辅材料部分
1. 原/辅材料验收检查记录
2. 原/辅材料入库记录
3. 原/辅材料出库记录
4. 不合格原/辅料处理记录
5. 危险品(化学物品易燃易爆)管理记录
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三、化妆品生产企业卫生管理表格/记录
(三)成品储存与运输部分
1. 仓库储存条件检查记录
2. 成品入库记录
3. 成品出库记录
4. 成品退货记录
5. 不合格品出库记录
6. 产品销售记录
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三、化妆品生产企业卫生管理表格/记录
(四)生产过程和岗位操作记录部分
1. 产品配制称量记录
2. 生产工艺记录
3. 灌装工序生产记录
4. 包装工序生产记录
5. 灌装设备清洗、使用维护检查记录
6. 物料进入洁净区脱包清洁记录
7. 车间清场记录
8. 水处理设备运行和维护记录
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三、化妆品生产企业卫生管理表格/记录
(五)品质管理部分
1. 化妆品投诉处理记录
2. 不合格品及废弃物处理记录
3. 问题产品召回记录
4. 产品留样登记
5. 原料、半成品及成品送检单
6. 原料、半成品及成品检测报告
7. 微生物检验原始记录
8. 生产用水检测记录
9. 微生物洁净室清洁、消毒记录
10.从业人员手(灌装间工作台)细菌检测记录
11.车间生产环境检测记录
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