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中药包装知识培训 二○一四年七月 基本概念 1、药品的概念 1） 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。 3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品 4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 一般多在中药材： 5）药 材：一般是指未经加工的中药原 料药。 6）中 药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源： 天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品质量特征 1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的 3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的质量稳定 5、经济性------药品的成本高低及药费 药品的两重性 （治疗效应和不良反应）（治病和致病） 1、治疗效应（疗效）： 对因治疗和对症治疗 对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈 疾病。 对症治疗：改善疾病的症状 对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。 2、不良反应 主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 药品不良反应的种类： ①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应；⑤继发反应；⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。 严重的不良反应有哪些 严重药品不良反应是指导有下列情形之一者： 因服用药品引起死亡； 因服用药品引发癌变或致畸； 因服用药品损害了重要生命器官，威胁生命或丧失生活能力； 因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗； 因药品不良反应延长了住院治疗时间。 ： 副作用和毒性反应的区别 1）副作用： A、常规剂量下发生的 B、一般不太严重 C、可以预知但难以避免 2）毒性反应： 剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重 A、一般可以避免 B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应 C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐 渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功 能 药品的副作用和不良反应有区别 药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的 其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分。 药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中的一部分。 根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型反应。 A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。 　　 近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应，这种分类方法的应用还不普遍。 　　一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。 　　患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始