临床科研数据管理系统介绍.ppt

临床科研数据管理系统介绍 * 概述 临床科研系统是医疗整体解决方案中临床运营管理系统的组成部分，是面向临床科研的项目管理、数据采集和统计输出等主要流程的解决方案。 * 业务范围 科研项目管理 科研病例管理 CRF设计 科研数据采集 数据浏览查询 统计报表 数据导出 * 特点 全新的管理模式本系统支持同时对一个或者多个科研项目进行实施和管理，不局限于一个临床科室或者一个科研项目，可以实现对整个医疗机构的临床科研的集中统一管理以及单个科研项目的个性化支持； 规范的科研流程本系统基于规范的临床试验业务流程开发，提供内置的规范化流程，用户无需在制订流程方面花费精力即可开展规范的临床试验； * 特点 灵活的CRF(Case Report Form)定制支持用户针对不同科研项目的需要，自行定义数据采集表单，无需技术人员参与，并支持多种数据录入方式和数据质量校验； 全面的数据集成（图片见下页）支持从HIS、EPR、LIS和RIS等第三方系统中自动化采集数据，该部分数据做为科研数据的一部分，不需要用户重复查找和录入，极大减轻了科研工作量，更能充分利用医院既有信息系统中的数据，避免产生临床科研的“信息孤岛”。 * * 特点 先进的系统架构本系统为B/S架构，可以在互联网上部署和应用，无需本地部署安装，方便了异地多中心科研项目的实施和监督管理，同时，系统兼容多种浏览器，将使用成本降到最低，前端展示采用AJAX技术，提供良好的用户体验。 * 基本业务流程 * 系统功能——科研项目管理 项目是临床科研系统管理的核心，用户、病例、表单等都是围绕项目建立的，所有的配置基础数据最后都要统一在项目下，为项目服务。科研组隶属于项目，一个项目可以有多个科研组，一个科研组只能属于一个项目。 在项目配置中，需要配置的内容包括：项目及其属性、项目的用户、用户的职能、表单等。 * * 系统功能——用户管理 管理整个科研系统中的各级用户，用户分为不同的职能，分别行使不同职能的权限。 临床科研系统中的用户可以从其它系统，如HIS中导入，无需重新定义；同时，也可以单独定义用户。 * * 系统功能——科研组管理 管理整个科研系统中的所有科研组，对于已有科研组可以停用，停用的科研组可以再启用；科研组间可以任意建立层次关系。 可以把系统中的用户分配到科研组中，并进行职能分配。 * 系统功能——用户职能 用户职能指用户拥有的一系列操作权限的集合。在本系统中，如： 系统管理员 科研组管理员 项目管理员 系统浏览用户 科研组浏览用户 项目浏览用户 普通用户 每种职能分别行使不同的操作权限、具有不同的访问范围。 * * 系统功能——科研病例管理 用户可以在HIS系统的医生工作站或者单独的病人登记界面，将病人加入某个拥有增加病例权限的项目中，并记入该用户名下，可以对部分或者全部科研项目中的病人进行查询，还可以在项目之间转移病人或者从项目中排除病人。 * * 系统功能——CRF浏览 用户能够浏览单个病例的全部CRF数据，并且可以以图形化的方式查看一个或者几项数据的变化趋势。还能够导出该病例的某个CRF的全部数据。 * * 系统功能——CRF设计 即数据采集表单设计，包括数据录入表单和数据采集表单。数据录入表单是供用户录入数据使用的，而数据采集表单是供系统获取外部数据使用的，两者的设计和使用方式均不同。 数据录入表单提供动态录入、合法性校验以及自动计算等功能。 数据采集表单不需要录入数据的界面，只要定义好需要采集的数据即可，采用自动任务的方式从外部系统采集数据。 * * 系统功能——CRF管理 用户能够将已经做好的CRF表单加入某个科研项目，或者停用某个表单。一个表单可以被多个项目使用，一个项目可以拥有多个表单。 不同的项目之间可以进行表单的复制，便于快速建立与已有表单类似的新表单。 * * 系统功能——CRF数据查询 用户能够指定CRF数据进行查询。对CRF数据进行查询的目的主要是取得有效的CRF数据，以便进行统计分析。 用户在查询结果中选中任意一条，能够查看该份病历此次数据采集的全部内容 。 能够按照个人、科研组两个级别保存查询条件和对应的结果列定义。能够导出查询结果为txt、cvs、xls格式的文件。 * * 系统功能——报表功能 能够对一个或者多个科研组或项目的研究病例进行统计报表，汇总得到科研组或者项目的总体情况。 * * 系统功能——操作日志 对于用户的所有操作进行日志记录，便于追踪。 * * *