世界植物药的发展历史.ppt

第二节 欧洲植物药的历史与发展 欧洲主要植物药 （2）贯叶连翘（又名贯叶金丝桃） 藤黄科植物贯叶连翘 Hypericum perforatum L.的地上部分 分布于温带地区，欧洲、美洲均有生长 古希腊用于治疗坐骨神经痛、毒虫咬伤等多种疾病 欧洲普遍用于外伤、烧伤 目前广泛用于治疗抑郁症、抗焦虑、抗精神疲劳和乏力 主要成分为二蒽酮类（金丝桃素）、黄酮类 剂型有霜剂、油剂、酊剂、浸剂 等 * 第二节 欧洲植物药的历史与发展 欧洲主要植物药 （3）水飞蓟 菊科植物水飞蓟Silybum marianum L. 的种子和花头 原产于地中海地区，广泛分布于欧洲，为欧美常用草药 种子中含有的水飞蓟素对肝有高度保护作用 还用于治疗肝炎肝硬化 花头煮熟后可食，能增加乳汁，治疗抑郁症、肝病和黄疸 主要成分为黄酮（水飞蓟素） 剂型有胶囊剂、丸剂、煎剂、酊剂 等 * 第二节 欧洲植物药的历史与发展 欧洲主要植物药 （4）母菊（又名洋甘菊、欧苦菊） 菊科植物母菊Chamomilla recutita L. 的头状花序 原产欧洲和西亚，分布于欧洲各国及温带地区 欧洲常用的草药和饮料原料 主要作用为消炎、抗过敏、镇痛、温和苦补和驱风 德国在1世纪就开始应用，用于消化不良、胃酸过多、 胃溃疡、腹痛、便秘综合征、精神紧张等 主要成分为挥发油（螺醚）、黄酮 剂型有茶剂、浸剂、酊剂、片剂、胶囊剂、软膏剂 等 * 第二节 欧洲植物药的历史与发展 二、德国植物药发展概况 1、发展历程 1953年成立德国药用植物学会，学会刊物 《Planta Medica》 1976年颁布的《药品法》中明确将草药列为药品 1978年组织成立了一个由医生、药剂师、药理学家、毒理学家、植物统计学家及来自医药工业代表所参加的独立行政卫生机构——E委员会 1994年德国E委员会出版了《草药实证药典》 * 第二节 欧洲植物药的历史与发展 二、德国植物药发展概况 2、研发生产 单味制剂为主（或为3-4味植物药的简单复方） 以“标准浸膏” (“标准提取物”) 投料来控制质量 剂型主要以胶囊剂和片剂为主 德国是世界上上市植物药品种最多的国家之一 银杏标准提取物EGb761(金纳多)——治疗心脑血管疾病 贯叶连翘制剂——治疗精神疾病（抑郁症） 锯齿棕制剂——治疗良性前列腺肥大 * 第二节 欧洲植物药的历史与发展 二、德国植物药发展概况 2、研发生产 德国最古老的医药公司——舒瓦贝（Schwabe） 近140年的历史，当今天然药物制药的主要厂家之一 在德国，舒瓦贝的名字是质量和功效的象征 先后对银杏的主要成分、药理、药效、剂量、毒性等 进行了280项研究 该公司的银杏制剂已逐渐发展成为一种优质高效的产 品，它可能是市场上研究最彻底的植物药产品之一 * 第二节 欧洲植物药的历史与发展 二、德国植物药发展概况 3、上市监管 实行植物药注册管理政策，采用化学药物监督管理框架，对产品上市进行注册管理 在德国植物药和化学合成药物的地位完全相同，被列入处方药和非处方药的范围。 植物药的审批程序和化学合成药一样，对药物的安全性、疗效以及质量都有相应的要求。 对植物药原料的管理也很严格，如 植物的产地、气候、栽培、农药及重金属含量等，均有明确限制 * 本 章 内 容 ? 第一节 概述 第二节 欧洲植物药的历史与发展 第三节 美洲植物药的历史与发展 第四节 日韩植物药 * 第三节 美洲植物药的历史与发展 一、美洲草药医学的发展 第一部美洲草药著作The Badinus Manuscript (1552)记载了251种墨西哥植物药 16世纪早期，西班牙统治时期，一些欧洲学者就记载了大量当地土著居民使用的草药 17世纪早期，首批欧洲开拓者到达北美洲，一度轻视土著草药医学 1909年以后，在北美草药医学和现代医学结合的基础上形成了自然医学 20世纪早期，美国草药医学的发展急剧下降 * 第三节 美洲植物药的历史与发展 从草药中寻找新的医疗活性成分比应用草药更受到重视，如 绒毛薯蓣 墨西哥阿孜台克人用于治疗风湿症和做镇痛剂 1942年发现其含有甾体成分薯蓣皂苷元，有类似人体雌性激素之一的孕甾酮的作用 1950年墨西哥Syntex制药公司首次生产了从绒毛薯蓣中提取的皂苷元合成的避孕丸 1994年，美国颁布了《膳食补充剂健康与教育法》，将草药、运动营养品、氨基酸、顺势疗法产品和功能食品统称为膳食补充剂 2004年，美国FDA公布了《植物药研制指南》 * 第三节 美洲植物药的历史与发展 美洲主要植物药 （1）金鸡纳 茜草科植物金鸡纳 Cinchon