中药检测技术.doc

中药检验技术 主讲 我国新世纪中药发展战略 我国是中药的发源地但近年来发展滞后在国际中药市场上已落后于日本韩国 我国新世纪中药发展战略旨在推进中药产业化现代化进程力争在这个世界各国竞相发展的朝阳产业领域抢占先机 我国新世纪中药发展战略 新世纪中药发展战略的要点 以创新为核心加速中药现代化进程 以标准为重点提高中药产品质量 面向市场积极推进中药产业发展 加强中药资源保护 优势集成共同推进中药现代化发展 我国新世纪中药发展战略 以创新为核心加速中药现代化进程古老的中药产业当务之急是实现现代化不能再一味依靠祖传大胆创新才有出路我国将继承和发挥中医药特色和优势以创新为核心吸纳多种现代先进科学技术包括信息技术生物技术及植物药研发技术等先进技术手段加强理论创新技术创新及产品创新加快创新平台建设在创新中发展在发展中创新 我国新世纪中药发展战略 以标准为重点提高中药产品质量标准化程度不高是中药走向国际市场的主要障碍中药标准对于保证中药产品的安全有效质量可控具有重要意义目前国际上还没有公认的中药标准我国必须加快建立符合中药特点的科学的能为国际公认的现代中药标准 我国新世纪中药发展战略 面向市场积极推进中药产业发展中医药科技发展必须瞄准国内外需求在保证中药疗效的前提下改进中药传统剂型提高质量控制水平加快疗效确切使用安全质量可控的中药新产品的开发实现传统中药产业向现代中药产业的跨越 我国新世纪中药发展战略 加强中药资源保护近年来生态恶化和资源破坏是威胁中药发展的重点因素中药必须可持续发展战略开发中医药的同时必须注意资源及生态环境的保护保障中药材资源的可持续利用保障中药产业的可持续发展而保障中医药产业的可持续发展其根本出路在于科技进步 我国新世纪中药发展战略 优势集成共同推进中药现代化发展政府通过制定国家战略目标创造良好发展环境宏观引导中药现代化发展的方向集成高等院校科研机构制药企业等多方面力量发挥区域优势通过整体布局资源重组机制创新构筑研发体系枣中医中药相互促进协同发展中医中药密不可分中药是在中医理论的指导下发挥其治疗保健康复等重要作用的加强中医临床诊疗规律的研究促进中医中药协同发展 目前中药材及中成药的检验方法有性状鉴别显微鉴别理化鉴别色谱分析光谱分析及其他仪器分析等技术在继承传统经验鉴别的同时 积极开发应用新技术新方法实践证明 仪器分析枝术在中药检验工作中有广阔前途 逐步实现中药检验的规范化现代化和科学化是完全可能的 中药是中医防病治病的物质基础 是保征中医疗效的重要标志之定 中药的质量好坏 直接关系着亿万人民的身体健但由于种种原因和历史条件所限制 再加上一些不法分子人为的伪造及掺假 致使中药较为复杂混乱 收假收错 误用错种屡有发生为保征人民用药安全有效 必须提高我们的中药检测水平 开展新技术的研究应用 适应新形势的发展的需要 根据不同情况 采用不同的检验方法和技术 作出正确的结论 供卫生行政部门处理 中成药是祖国医药学宝贵遗产的重要组成部分在国内外享有很高的信誉实现中药评价的科学化和标准化有利于中医药走向世界[ 1] ]在新药的研制过程中《新药审批办法》[ 2] 中明确要求要制定临床研究用质量标准及生产用质量标准目的是确保临 床研究用药品的稳定一致及上市药品的质量从而保证药品的安全有效 质量标准伴随产品从始至终[ 3] 加强中药新制剂的质量标准研究使中成药制剂纳入规范化势在必行使祖国医药走出国门走向世界 一药品应具有安全性有效性稳定性及质量可控性 药品质量标准应反映上述性质同时还必须具有权威性科学性及当代研究水平[ 4] 药品标准是国家宏观管理药品质量的手段之一 药品标准是保证人民用药安全与有效所必须是必需遵循的法定依据 一药品应具有安全性有效性稳定性及质量可控性 精密仪器的不断发展给中药新制剂质量标准提供了先进的方法手段如用气相色谱法高效液相色谱法色谱－光谱－计算机联用技术薄层扫描法核磁共振波谱法超 临界流体色谱法等先进技术和设备来研究分析中药质量 在常规分析技术方面采用导数光谱分析多种成分也用比色法薄层层析－紫外分光光度法分析方法是新老技术现代与传统方法并上 一药品应具有安全性有效性稳定性及质量可控性 我国对中药包括药材和成药的深入研究报道有每年递增的趋势这表明中药质量的控 制和制订质量标准是势在必行的并为之提供了有利的条件目前许多质量标准尚停留在经验鉴别及简单的理化鉴别阶段尤其是地方标准及保健品的质量标准末能很好地控制药品的质量质量标准测试都是在化学成分上中成药质量标准仍然面临着如何制订高水平而又实际可行的质量标准内容问题 一药品应具有安全性有效性稳定性及质量可控性 而现行质量标准的严肃性又受到两方面的挑战即由于部分标准本身欠完善因此损害了它的权威形象另外少数人质量意识很差视标