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医药与中药制剂
期中复习
Review
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重点剂型及章节:
剂型:绪论、浸提、分离、精制、干燥、浸出药剂、液体药剂、注射剂等。
理论:药剂稳定性、表面活性剂等。
各剂型重点部分:
剂型:定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如
注射剂:特点、制备工艺、质量标准。
处方分析:液体制剂、注射剂等,注意教材各剂型举例。
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理论基础:结合剂型,重点应用
表面活性剂:如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。
复习参考:
以教学大纲(教学日历)、书为主,结合笔记看书,补充部分以补充课件为主。
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考题内容:根据《教学大纲》要求
重点掌握的内容:占考题的45%;
掌握的内容:占35%;
了解的内容:占20%。
考题难度:
重点掌握的内容难度:最高,必须熟记并充分理解才可解答;
掌握的内容难度:其次,熟记即可解答;
了解的内容难度:有印象不一定熟记即可解答。
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教学大纲
绪论的要求:
重点掌握中药药剂学的含义、性质和任务;剂型、DDS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义;
重点掌握剂型的意义、剂型选择原则;
掌握药剂学的分支学科的定义;
掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典必威体育精装版版本;
了解中西药剂学的发展、剂型的分类、 GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。
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粉碎、浸提、分离与精制、浓缩与干燥、浸出药剂的要求:
了解筛析;煮散特点、制法;
掌握药材成分与疗效的关系;浸出溶剂及浸出辅助剂。
掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法;煎膏剂、流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法;浸出药剂的质量控制;
重点掌握粉碎的方法、超细粉碎;浸提、分离与精制原理与影响因素及常用方法与设备;
重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类;汤剂、中药合剂(含口服液)、颗粒剂;糖浆剂、茶剂、酒剂与酊剂的定义、特点、制法
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药物制剂稳定性要求:
了解中药固体制剂的稳定性的特殊性及其要求;
掌握药物降解的种类与途径;包装材料对制剂稳定性的影响;
重点掌握影响制剂稳定性因素及稳定化方法;稳定性试验方法及其特点(t0.9计算);
表面活性剂要求:
了解表面现象、表面活性剂的种类;
掌握表面活性剂的基本性质;
重点掌握表面活性剂的定义、结构特点;HLB值、CMC的概念、昙点;表面活性剂的应用。
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液体药剂的要求:
了解液体药剂的着色;液体药剂的包装与贮藏;洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂;乳剂形成的理论;复合乳剂的特点及其应用。
掌握液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅;乳化剂 、润湿剂、助悬剂的定义、种类;乳剂形成理论;复合乳剂、自乳化系统定义及特点等;
重点掌握增加溶解度的药剂学方法;液体药剂的特点;胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。
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液体剂型的分类及性质判断
动 力 学
热 力 学
判断标尺
分散相大小
有无界面(分散相存在状态)
< 100nm
>100nm
无界面
有界面
离子、分子分散
多分子聚集
均 相
非均相
稳 定
不稳定
稳 定
不稳定
系
统
分子分散系(<1nm)
胶体分散系(1~100nm )
粗分散系(>100nm)
分子分散系
胶体分散系
粗分散系
混悬液
乳剂
高分子溶液
溶
胶
混悬液
乳剂
高分子溶液
溶
胶
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制药卫生:
了解药剂卫生的概念、基本要求;
掌握灭菌及灭菌法等基本概念及预防污染的主要环节,空气洁净技术与应用;F与Fo值在灭菌中的意义与应用、化学灭菌法;
重点掌握物理灭菌法及无菌操作。
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注射剂的要求:
了解注射剂的发展;热原的污染途径;注射用油;注射剂的附加剂;
掌握热原的组成及检查方法;注射用水的种类
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