一种新的长效制剂体外释放方法——等距浸出法.pdf

维普资讯 ChineseJournalofNewDII~S20Io3．Vo1．12No．8 中国新药杂志 20o3年第 l2卷第 8期 ’” ” ” ” ’、 ：制剂研究 ： ’-t‘．11．1．．‘．：‘．：l ‘‘ 一 种新的长效制剂体外释放方法——等距浸出法 王世亮 ，一，储成顶 ，刘 飞 ，俞 敏 ，鲍玉婷 (1合肥工业大学控释药物研究所，合肥230009；2安徽职业技术学院，合肥 230051) [摘要] 目的：建立一种适用于长效药物的体外释放新方法。方法：依据杯法原理，以断续浸出的方式进行长 效制剂的体外释放试验(等距浸出法)并予数学证明。结果 ：等距浸出法与杯法的数学模型相吻合，对比实验也揭 示两法的试验结果呈显著性相关。结论：等距浸出法简单实用，是一种较好的长效制剂的体外释放新方法。 【关键词】 长效制剂；体外释放；等距浸出法；等时间距；等释放度距 [中图分类号]R944．9 [文献标识码]A [文章编号]1003—3734(2003)08—0627—04 A novelreleasemethodofsustained—releasepreparations in vitro：equaldistancereleasemethod WANG Shi—liang ，CHU Cheng—ding ，LIU Fei，YU Min ，BAO Yu—ting (1TheSustained-ReleaseDrugLaboratoryofHefeiUniversityofTechnology，Hefei，230009， China；2AnhuiProfessionalandTechnicalcollege，Hefei，230051，hC ina ) [Abstract] Objective：Toestablishanovelreleasemethodofsustained—releasemedicationsin vitro．Methods：Basedon theprincipleofcup-method ，thereleaes experimentson sustained—relaese preparations(Theequaldistancerelaeesmethod)wereconductedinvitrowiththemodelofspiccato release，nadthevalidityofthemethod wasattestedmathematically．Results：Themathematicalmod el ofqeual distnacereleasemethod accordedwiththat0fcup-method releaes．Thecompraativestudyre— vealedasignificantcorrelationbetween theresultsofthetwomethods．Conclusion：Theqeual distnace releasemethod isasimple，practicalmethod ，andisabetterrelaees method ofsustained—releaes prepraa— tionsin vitro． [Keywords] sustainde—releaseprepraations；releaseinvitro；qeualdistnacereleasemethod ；e— qua[distanceoftime；qeualdistnaceofreleasepercentage 药物制剂的体外释放常用方法为：转篮法、桨 降解。 法、小杯法及摇瓶法(以下均统称为杯法)，此外中国 流动池法是一种很好的思路 ，尤其当设计为开