2007年香港某公司化验室综合管理手册--枣花.docVIP

BB0L0 QM-1 C/0 香港***有限公司 化验室综合管理手册 香港***有限公司 品 管 部 编 制 0. 目 录 目 录 0. 目 录 …………………………………………… 2 页 前 言 …………………………………………… 3 页 化验室管理制度 ……………………………… 4 页 产品质量管理制度 …………………………… 5 页 微生物化验室管理制度 ………………………… 6 页 样品管理制度 …………………………………… 7 页 检验报告及原始记录管理制度 ………………… 8 页 检测仪器设备管理制度 ………………………… 9 页 不合格品管理制度 ……………………………… 10 页 检验员管理制度 ………………………………… 11 页 计量器具管理制度 ……………………………… 12 页 品管经理职责 …………………………………… 13 页 检验员职责 ……………………………………… 14 页 化验室安全管理制度 …………………………… 15 页 药品(试 剂)管理制度 …………………………… 16 页 玻璃器皿管理制度 …………………………………17 页 仪器使用管理制度 …………………………………18 页 化验室取样技术要求……………………………… 19 页 无菌室操作程序及要求…………………………… 20页 附录1. 化验室主要仪器设备一览表 …………… 21页 1.前 言 前 言 本公司为了使本公司从原材料验收到产品实现各环节的卫生质量控制通过有效的检测和验证，从而确保产品的卫生质量安全。为对各环节的检测和验证进行规范，确保检测结果的准确性，特制订本手册。根据中华人民共和国的《食品卫生法》、《进出口商品检验法》（2002年修订版）、《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994）、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》以及《出口产品生产企业化验室检测能力认可条件》和《出口产品生产企业质量管理和检测人员认可条件》，结合我司的生产实际，由我公司品管部相关人员共同制订。经公司总经理批准，自发布之日起实施。 本手册详细阐述了化验室的各项职责明确了化验室各项工作的控制程序及具体操作规范生产加工环境、原辅材料购进、使用，生产各环节半成品、成品的微生物理化指标的监测，严格按照化验规划化验，确保质量达标。 总经理： 2007年05月01日 2. 化 验 室 管 理 制 度 化 验 室 管 理 制 度 1. 化验人员应熟悉掌握操作标准，并严格标准进行实验，认真执行本化验室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2. 进入化验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩，非化验室人员不得进入化验室，严格执行安全操作规程。 3. 化验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用0.25%消毒水擦拭，保持无尘，杜绝污染。 5. 化验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在化验室吸烟、进餐、会客、喧哗，不得存放化验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱内存放和加工私人食品。 6. 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查；对计量器具实行分级管理办法，对属于强检的计量器具要登记造册，报质监局备案，并按量值传递图，确定检定机构进行周期检定；药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。 7. 进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等，蒸馏易挥发、易燃时应在避毒柜中操作。 8. 严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时， 应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。 9. 实验完毕，即时清理现场和实验用具，对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁。 10. 离开化验室前，尤其节假日应认真检查水、电、气、汽和正在使用的仪器设备，关好门窗方可离去。 11. 发现质量问题，及时反馈给相关部门和相关人员；对可能产生实验偏差的因素应有预见性和纠正措施；定期实行化验室比对，并及时采取纠偏措施。 12. 对检验相关参数和结果数据记录要如实记录，并保存。 13. 定期将委托检验项目样品送到指定检验机构检验。 14. 部门负责人督促本制度严格执行，根据情况给予奖惩，出现问题应立即处理、上报。 3. 产 品 质 量 检 验