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生产场所 上海市徐汇区桂平路680号305室 附件 备注 注册号 国食药监械(准)字2009第3460190号 生产单位 上海仁康科技有限公司 地址 上海市宝山区真陈路1000号 邮编 产品名称 人体生物敷料 产品标准 YZB/国 0089-2009《人体生物敷料》 产品性能结构及组成 该产品为取自人体皮肤的表皮和真皮，经处理后浸泡在保存液中，其面积大小不等，厚度在0.01～0.2cm之间的医用生物敷料。经辐照灭菌，一次性使用。 有效期 2013.03.17 批准日期 2009.03.18 产品适用范围 该产品供医院对烧伤病人创面作临时性敷料或用作辅助移植皮肤。 规格型号 平面型、网眼型 生产场所 郑州市二七开发区团结路6号 附件 备注 注册号 国食药监械(准)字2009第3640608号 生产单位 郑州市恒安卫生材料厂 地址 郑州市二七开发区团结路6号 邮编 产品名称 无菌凡士林敷料 产品标准 YZB/国 0363-2009《无菌凡士林敷料》 产品性能结构及组成 该产品是脱脂纱布裁剪为临床所需10×10cm的纱布片，将其侵入融化的凡士林溶液中制备而成。经γ射线灭菌，一次性使用。 有效期 2013.08.16 批准日期 2009.08.17 产品适用范围 该产品适用于烧伤、皮外科保护创伤表面，防止感染。 规格型号 10×10cm 生产场所 河南省长垣县飘安工业园 附件 备注 注册号 国食药监械(准)字2011第3460007号 生产单位 河南飘安高科股份有限公司 地址 河南省长垣县飘安工业园 邮编 产品名称 医用凡士林敷料 产品标准 YZB/国 3988-2010 《医用凡士林敷料》 产品性能结构及组成 本品采用医用脱脂棉纱布加适量的凡士林、液状石蜡制作而成。 有效期 2015.01.05 批准日期 2011.01.06 产品适用范围 适用于创面引流、覆盖、填塞的护理。 规格型号 I型 5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm、6cm×8cm-8p 变更日期 生产场所 河南省长垣县飘安工业园 附件 备注 注册号 国食药监械(准)字2011第3640007号 生产单位 河南飘安高科股份有限公司 地址 河南省长垣县飘安工业园 邮编 产品名称 医用凡士林敷料 产品标准 YZB/国 3988-2010 《医用凡士林敷料》 产品性能结构及组成 本品采用医用脱脂棉纱布加适量的凡士林、液状石蜡制作而成。 有效期 2015.01.05 批准日期 2011.01.06 产品适用范围 适用于创面引流、覆盖、填塞的护理。 规格型号 I型 5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm、6cm×8cm-8p 生产场所 北京市通州区云景东路68号 附件 备注 注册号 国食药监械(准)字2012第3460241号 生产单位 北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 地址 北京市海淀区上地三街9号B座B701室 邮编 产品名称 人体生物敷料 产品标准 YZB/国 0123-2012《人体生物敷料》 产品性能结构及组成 该产品以同种异体皮为原料，经消毒、戊二醛处理、去污冲洗、伽玛射线辐照等工艺后制成，为保留表皮组织的创面暂时性覆盖材料。产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。 有效期 2016.03.11 批准日期 2012.03.12 产品适用范围 该产品适用于烧(创)伤创面覆盖：浅Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°烧伤、切(削)痂创面、微粒植皮创面的暂时性覆盖治疗。 规格型号 50～3000(单位：cm2)，以10cm2为间隔 变更日期 生产场所 嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号 附件 备注 注册号 国食药监械(准)字2008第3641044号 生产单位 上海川本卫生材料有限公司嘉兴分公司 地址 嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号 邮编 产品名称 海藻酸钙医用敷料 产品标准 YZB/国 0661-2008 《海藻酸钙医用敷料》 产品性能结构及组成 本产品主要由海藻酸钙组成。 有效期 2012.08.21 批准日期 2008.08.22 产品适用范围 产品用于伤口吸液、护理。 规格型号 见附页。 生产场所 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 附件 备注 注册号 国食药监械(准)字2011第3641043号 生产单位 施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司 地址 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 邮编 产品名称 粘性敷料(