细胞原血红素分析技术生物学效果评价.ppt

细胞原血红素a/b/c 分析技术 生物学效果评价 临床检验结果准确，具有跨时空的可比性，是防病治病和提高人类健康水平的基本需要，也一直是检验医学界的工作目标。 检测结果可靠性的含义是准确度。国际上准确度的定义为：检测结果和被检测物/分析物真值间的一致性。 但是，对每个标本只作一次测定时，检测结果必然存有差异。差异不仅包括分析过程的不准确度，也包括了分析过程的不精密度。 在临床实践中，实验室检测结果的准确度受到多种因素的影响，除检测过程外，还包括患者采样前的准备、标本的采集和处理、参考区间的使用等。患者的饮食、用药、生活习惯、生理变化等都可直接影响检验结果的准确性。人体生理、病理状态的变化存在较大的波动性，因此，对检验方法的准确度要求也需在合理的范围内。 临床实验室的检验结果的准确性涉及两方面的问题：检验结果数据的准确性和依据检验结果对人体健康状况（如是否患病）进行判定的准确性。前者是计量学关心的问题，后者是临床应用问题。 准确性(accuracy)=正确性(trueness)+精密度(precision)+其他测量能力（线性范围、灵敏度、特异性）。 无论诊断试验在对疾病的诊断中所起的作用如何重要,它的任务都仅仅是为临床医师作出对疾病的诊断提供证据。有时虽然某项诊断试验的结果为阳性,但不一定就被诊断为患某病。所以,无论诊断试验的结果如何,它都不等于诊断,而只能提供受检查者患某病的证据和可能性。 从临床应用角度考核检验试剂的可靠性，是以其能否区分健康与疾病 的能力作为依据的。目前还很难找到 100%可靠的试验，任何试验都会出现假阳性或假阴性。 根据卫生部《医院管理评价指南（2008年版）第七条“三级综合医院评价指标参考值”之规定： 临床主要诊断、病理诊断符合率≥60％。 著名病理学家、博士生导师纪小龙教授统计资料显示：门诊误诊率是50%，住院误诊率是30%。他感慨道：“医生永远是无奈的，因为他每天都面临着失败。” 评价检验结果的精准度取决于通常的计量学溯源。量值溯源的一致性是国际间相互承认结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）将量值溯源视为测定结果可信性的基础。 通过一条具有规定不确定度的不间断的 比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。 ——引自VIM:1993,定义6.10 溯源性（traceability） 通常情况下，溯源性只解决“正确度”问题，对检验方法性能的其他方面，如精密度、线性、抗干扰力等，“溯源”则显得苍白无力。实验室检验结果的准确度，取决于测定方法的综合性能，对临床实验室来说，由于其检验结果或数据是临床医学的辅助信息，测定方法的精密度与再现性有时显得更为重要。 定性检测不可能实现量值溯源，而是具有叠加态坍缩特性。 叠加态是有n个本征方程线性叠加而来，用波函数来描述，但是我们最后观察到的只有一种情况，也就是我们解方程最后只能有一个解（解方程的过程就是测量），获得什么解就要看不同本征态的概率怎么样了，这是所谓的坍缩。 定性检测结果的寓意： 阳性与阴性的叠加态； 真阳性与假阳性的叠加态； 真阴性与假阴性的叠加态。 获得某一征态的“解”（征态的概率），另一征态顺势坍缩。 真阳性征态 早期： 线粒体释放（原血红 素a+c/b） 中晚期：线粒体释放（原血红素a+c/b） 肿瘤出血（原血红素b） 假阳性征态 合并症出血（原血红素b） 脓毒血症、妊娠期、烧伤、孤独症等 （原血红素a+c/b） 真阴性征态 非肿瘤病变 假阴性征态 取材漏检、试剂漏检（原血红素 1ng/ml） 、“癌症上皮防御” ≤ 日本学者藤田在2017年的《nature cell biology》 中报道，新出现的癌细胞通常会被周围正常的上皮 细胞排挤并消灭，这个过程被称为癌症上皮防御 （epithelialdefence against cancer，EDAC）。“癌 症上皮防御”与“瓦博格效应”极为相似，细胞内 均会发生线粒体功能障碍和葡萄糖摄取升高两种代 谢变化，由于两者的监管机制不同，在癌症的发展 中表现出了截然相反的结果，瓦博格效应促进肿瘤 发展，而癌症上皮防御机制限制了早期肿瘤细胞的 生存。 普遍认为，瓦博格效应促