ZS—350旋涡振荡筛验证方案.docVIP

#####车间 ZS-350振荡筛验证方案 ##########有限公司 ZS-350振荡筛验证方案批准 编号：YZF######## 内容 项目 职位/姓名 签名 日期 起 草 人 审 核 人 审 核 人 审 核 人 批 准 人 验证目录 1 引言 1. 1 概述 1. 2 验证小组成员 2 安装确认的目的与范围 3 安装确认内容： 4 接收标准 5 安装确认结果说明： 二 运行确认： 三 性能确认： 四 偏差调查表 五 结果评价 六 验证周期 1 引言 1. 1 概述 部门/区域：######车间粉碎过筛室 目的/目标：符合#######类物料及辅料过筛的要求 建议日期： 开始：2008年10月日 完成：2008年月日 报告：2008年10月 试验对象(范围)描述： ZS-350振荡筛和物料接触部分均用不锈钢制造，适用于制药的原辅料过筛。 ZS-350振荡筛是由电机和主轴间的橡胶挠性联轴器；主轴两端双偏心激振重块；悬挂筛箱和连接机座的“橡胶抗震架”三个部分组成整个振荡系统。振动器与机架以非线性橡胶挠性联结，调整双偏心激振重块的不同的相位角，就能得到筛选物料的功能，物料不但受水平的离心力的作用，而且受到垂直方向的作用，使物料形成复合运动轨迹，产生旋涡，相位角越大，旋涡越大。 主要技术参数： 生产能力：60-500kg/h (根据不同的物料和筛网) 过筛目数：12-200目 振动频率：1400次/分 筛网的直径：350mm 电机功率：0.55KW 整机重量：100kg 生产厂：江阴市瑰宝药机厂 评估意见和结论 通过测试可以确定ZS-350漩涡振荡筛运行是否平稳，无异常，是否，是否适合药品的生产。 生产技术部 生产技术部 生产技术部 生产技术部 2 安装确认的目的与范围 2. 1 目的：是针对ZS-350振荡筛建立安装确认书面资料以证明符合相关要求。 2. 2 范围：本验证是针对新购置的ZS-350振荡筛的配置状况及运转空间而进行。 3 安装确认内容 3. 1 设备的鉴别内容是以目视法检查设备的标识。 目视法检查设备的标识 项 目 验证结果 备注 与药品接触部位的材质 不锈钢 设备辨别号码(如系列号) 0485 本公司财产编号： T102 规格型号 ZS-350 检查人 核查人 日期 基本资料检查 资料检查表 项 目 有 无 备 注 制造商提供的设备操作、维护保养手册 编号： 存于设备档案中 机器合格证 编号： 存于设备档案中 标准操作程序 编号： 存于设备档案中 标准清洁程序 编号： 存于设备档案中 检查人 核查人 日期 3. 3. 1 目的：确认设备的安装是否符合原设计的条件。 3. 3. 2 确认方法 a．电源：核查电压、电流是否符合要求(分别测3次)。 b．检查组装的吻合及损坏情况，如有异常时，应进行调整或修复。 c．检查该设备的备品备件等辅助器材，并列出清单。 公用设施检查 项 目 备注 实测值 是否合格 电源电压／V 第1次 相 380V±10％ 2次 3次 A 第1次 机器配备阻燃电缆 规格： 3×2.5+1×1.5　 2次 3次 日期 项 目 合格 不合格 验证要求 机壳 检查有无受损 筛框 检查有无受损 筛网、筛网架、 夹箍、密封圈 检查有无受损 出料盘 检查有无受损 筛网上盖 检查有无受损 快开式手柄 检查有无受损、 机座及四个小轮 检查有无受损移动是否灵活 控制开关 检查有无受损、是否灵活 检查人 核对人 日期 3. 4. 1 目的：确认这些主要部件的规格是否适当。 3. 4. 2 确认方法： a．检查供应商提供的保证书； b．实际检测。 部件的规格确认 项 目 设计要求 实际结果 备注 主轴转