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· 148· 中国医药工业杂志 36(3)
药物制剂
吲哚美辛微乳的制备及经皮吸收研究
廉云飞,李 娟*,平其能,严 菲
(中国药科大学药剂学教研室,江苏南京 210009)
摘要:以油酸、Cr emorph or RH60、Labr asol 和水组成微乳系统,通过伪三元相图确定o/w 微乳区并筛选出最佳微乳
处方。考察5 种吸收促进剂对吲哚美辛原药及微乳的促渗作用。结果表明,微乳中Cr emorphor RH60 与Labrasol 的比
例为1 ∶2 时,o/w 微乳区最大。月桂氮 酮是吲哚美辛微乳的最佳透皮促进剂,用量为5 %时渗透速率为(73 .52 ±
-2 -1 2
2.30)g ·cm ·h ,24h 累积渗透量可达1700g/cm 。
关键词:吲哚美辛;微乳;制备;经皮吸收;伪三元相图;吸收促进剂
+
中图分类号:R944.9;R971.1 文献标识码:A 文章编号:1001-8255(2005)03-0148-05
吲哚美辛(1)对炎症的镇痛作用显著,但对胃 科技有限公司);Zetasizer 3000HSA型粒径测定仪(英国马尔
肠道和中枢神经系统的不良反应较严重,10 %~20 文公司)。
[1] 1 原药(含量99.2 %,批号990 6 10 )、1 对照品(含量
%的患者不能耐受 。制成经皮吸收制剂可减轻不
良反应,提高耐受性。目前国内外市售的经皮吸收制 99.6 %)(江苏泰州制药厂);炎痛息软膏(沈阳兴齐制药有限
剂主要有贴片、凝胶、乳膏等。 责任公司,规格1%);油酸(药用,上海凌峰化学试剂有限
微乳是由水、油、表面活性剂和助表面活性剂 公司);红桧油(药用,台湾大学赠送);月桂氮 酮(广州助剂
按适当比例混合,自发形成的各向同性、透明、热力 化工厂);Cr em orp h or R H 6 0 (Cr e ,德国BA SF 公司);
学稳定的分散体系。近来研究表明,微乳比常用市售 Labrasol (L ab ,法国Gattefosse 公司)。
透皮制剂具有更强的促渗作用,原因可能是:(1)微 2 方法与结果
乳能增大难溶性药物的溶解性,形成较高的浓度梯 2.1 体外分析方法的建立
[2 ]
度,促进药物吸收 ;(2)微乳疏水部分与角质层相 2.1.1 标准曲线
互作用,干扰脂质双分子层结构,亲水部分可水化 精密称取1 对照品50m g ,置100ml 量瓶,加
角质层。两者的共同作用可增强药物在角质层的透 甲醇-pH7.4 磷酸盐缓冲液(2 ∶8,以下称混合溶剂)
[3 ]
过性,利于药物渗透吸收 。1 为难溶性药物,在 适量,振摇溶解,加混合溶剂定容。精密量取1、
市售透皮制剂中含量较低。本研究通过伪三元相图 3、5 、7 和8ml 各置25ml 量瓶,加混合溶剂定容。
筛选微乳处方中表面活性剂和助表面活性剂的重量 分别精密量取2ml 置10ml 带塞离心管中,精密加入
比(Km),并用所得微乳进行小鼠离体皮肤的透皮吸 0. 1mol/L 盐酸0.4ml 和乙醚5ml ,涡旋1min ,离心
收试验,探讨多种吸收促进剂对1 吸收的影响,为
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