中国乙肝肝病现在及临床用药特点概要.doc

中国乙肝肝病的用药现状及临床 用药的基本特点 目录 一、肝病现状及医院用药容量分析 肝病现状概述 2.中国乙肝地理分布 3.肝病用药医院市场容量分析 二、临床用药特点分析 1.肝病用药厂家医院市场份额分析 2.抗病毒乙肝治疗药物品种分析 2.1.干扰素 2.2.中成药 2.3.核苷类 2.3.1阿德福韦酯 2.3.2拉米夫定 2.3.3替比夫定 2.3.4恩替卡韦 附件： 表1：2009-2019年我国肝病药物医院市场销售额及增长率 表2：2010-2013年肝病类药物市场份额排名前10位的厂家 表3：干扰素产品市场份额 肝病市场分析 1.肝病现状概述 乙肝疾病是一个全球化的难题，也是一个不容忽视的问题。乙型肝炎，是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。 1.肝病用药厂家市场份额分析 2010年肝病用药厂家市场格局开始出现变化，正大天晴药业市场份额持续增长，2010年达到9.78%，并超越葛兰素史克成为市场份额第一位。正大天晴药业旗下有多个治疗肝病产品。其中恩替卡韦2010年首次上市。葛兰素史克市场份额排名第二，有9.34%，旗下有拉米夫定和阿德福韦酯两大产品，2010年这两个品种受到国内厂家冲击，所以市场份额增长有限。上海施贵宝排名第三，有8.22%排名前10的厂家中有6家是外资企业，共占35.87%的市场份额，同2009年相比小幅度减少。市场排名前8的厂家，总市场份额为51.91%。 表2：2010-2013年肝病类药物市场份额排名前10位的厂家 排名 企业 20 2011 2012 2013 1 江苏正大天晴药业股份有限公司 .78% 9.99% 11.21% 13.56% 2 英国葛兰素史克集团 10.74% 9.31% 9.24% 9.34% 3 中美上海施贵宝有限公司 6.61% 7.59% 8.36% 8.22% 4 上海罗氏制药有限公司 6.37% 5.94% 6.73% 6.99% 5 武汉启瑞药业有限公司 4.34% 5.36% 5.52% 5.06% 6 北京赛诺菲-安万特制药有限公司 6.47% 5.99% 5.52% 4.93% 7 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 3.51% 3.04% 3.14% 3.90% 8 成都天台山制药有限公司 1.49% 2.99% 3.69% 3.90% 9 日本米诺发源制药株式会社 5.02% 4.39% 3.90% 3.41% 北京诺华制药有限公司 0.56% 2.50% 3.31% 2.98% 2.抗病毒乙肝治疗药物品种分析 目前用于慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物有两类：一类是干扰素α，包括普通干扰素和聚乙二醇干扰素两种；另一类是核苷（酸）类似物，已在我国上市的有种：拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定，替诺福韦已获准用于慢性乙型肝炎抗病毒治疗。 HBV DNA水平降低和控制病情都不如核苷类药物来得快,干扰素治疗6~12个月疗效的指标是清除大三阳,血清转氨酶正常,血清病毒检测不出来.而且干扰素激发了患者的免疫功能,e抗原的阴转率较高,停药后能持续抑制病毒复制,使炎症持续缓解. 干扰素的疗效既然主要通过激发免疫来达到，每个人的反应就不会一样,临床经验表明个体间可有很大差异,甚至在同一患者治疗的不同时间段,反应也不一样,所以一个疗程能获得3条治疗指标的只有约半数患者,即使再用一个疗程也只有70%~80%的疗效.此外用干扰素治疗有不少不良反应,有些有其他疾病的患者不适合用干扰素。 2010年，干扰素占肝病用药物的市场份额为13.33%。干扰素产品中以聚乙二醇干扰素αα的市场份额最多。两者一共占有的市场份额超过98%。 表3：干扰素产品市场份额 产品 市场份额 2010增长率 2008 2009 2010 聚乙二醇干扰素α 54.44% 58.34% 62.28% 27.17% 重组人干扰素α 44.00% 40.53% 36.75% 7.99% 重组人干扰素γ 1.40% 0.94% 0.80% 1.42% 重组人干扰素β 0.15% 0.18% 0.17% 7.38% 苦参碱注射液茵栀黄注射液肝复乐片1片药，很方便，很少有不良反应，几乎没有禁忌症。缺点是核苷类药对大三阳的作用很慢，疗效不稳定，需长期服药维持治疗才有维持效应。核苷类药不能随意停药，即使血清转氨酶已经正常、病毒也查不到了，停药后经长短不定的时间，极大多数患者将会复发。核苷类药经过较长时间治疗袁每种药物都可能发生耐药性。 如何在两类抗乙肝药物中选择？核苷类药和干扰素的药物性质不同，疗效机制各异，治疗反应也不一样。尤其是有糖尿病或高血压的老人，可能以选择核苷类药比较安全有效。糖尿病和高血压的药都是要长