21世纪生命科学的发展与医学革命 - 甘肃省科学技术协会.ppt

生物制药产业发展趋势及我国生物医药产业现状 李 克 生 甘肃医学科学研究院 医学生物技术中心 2013，07 一 生物制药——生物技术发展最大受益者 1953年沃森和克里克发现了DVA双螺旋结构，开始了分子生物学时代。 70年代 发明的DNA重组技术和1975年Kohler和 Milstein发明单克隆抗体技术，开始了生物技术的新时代。 1990年开始，2003年完成的人类基因组计划，对未来生物药研究的思路和方法带来革命性的改变。 新技术推动了生物技术产业的飞速发展，生物制药成为最大的收益者 2003-2013年，全球发表的生物和医学论文数量占自然科学论文总数的50.5%。 国际上生物技术领域已取得的研究成果中60%以上是医药领域的。 各国对生物技术的投资80%以上集中在医学生物技术领域。 生物技术研究开发的60-80%的力量主要集中在医学领域。 总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要为医药生物制品； 美国1300多家生物技术公司的60%以上，欧洲800多家生物技术公司中近80%集中在医药领域 2009年全球全球制药总产值达到8660亿美元，其中生物制药产值超过1000亿美元，。 医药行业—— 一个具有刚性需求的独特行业 医疗、住房和教育，成为当今人们生活最主要大三大费用支出。 医药行业应对经济变化能力最强,2008年金融危机重创了世界经济，但生物制药产业仍保持两位数以上增速，15-33%。 2009年《财富》全球500强企业中，有13家制药企业。 强生、拜尔、辉瑞、葛兰素史克、罗氏等国际著名制药企业年产值在400-600亿美元，排名均在英特尔、苹果、思科和谷歌之前。 二、生物制药产业发展趋势 1 产业化进程明显加快，市场规模迅速扩张 自1982年第一个基因工程药（重组胰岛素）上市至今，有100多种生物药批准上市，全球研制中的生物药超过2200种，1700多种进入临床试验。 市场规模迅速扩张，1998年1-2009年十年间，生物药销售增长近10倍，1998,130美元；2001年，227亿美元；2004年450亿美元；2008年，840亿美元；2009年，1000亿美元。 主治病症 生物新药数量 癌症 400来种 阿尔茨海默症 26种 心脏病、心肌梗塞、AIDS和精神病 100多种 糖尿病 25种 关节炎 19种 帕金毒氏病 16种 骨质疏松症 14种 儿童治疗使用 200多种 当前正在研制的1000多种新药分布 2.生物医药发展呈现市场集中、产品集中的优势，发达国家占主导地位。 美国、欧洲、日本占据全球药品市场的份额超过80% 2003年全球生物技术公司4362家，销售总额为为413亿美元，欧美公司占76%，销售占93%，亚太地区销售仅占3% 美国是龙头，生物药销售占全球70%以上； 3 单品种生物药品销售额不断增高 基因工程药、治疗性单抗药和疫苗是生物药的主流 全球治疗性单抗药2006年销售206亿美元（全球生物药销售450亿），2011年 400亿美元（全球生物药销售982亿） 疫苗，2006年130美元，2011年300亿美元 全球最畅销的10种生物药销售额近400亿美元，占全球药品销售额的1/10 5大单抗药销售额占治疗性单抗药80%，至2012年 达到70% Rituxim （美罗华，淋巴癌，1997） Roche Trastuzum （抗忧郁） Roche Bevacizum （抗肿瘤） Roche Inflixim （ 英夫利西，TNF单抗 ） (33亿美元) 强生 Adalimum （啊达木） （30亿美元）雅培 Roche Abbott Johnson Johnson 三家公司占主导地位 Roche 2007年上半年 Rituxim 27亿美元 Herceptin （赫赛叮，乳腺癌） 24亿美元 Advastin （啊瓦斯丁 ，抗肿瘤） 19亿美元 Johnson Johnson Inflixim （英夫利西） 2007年 32亿美元 Abbott Adalimum （啊达木，强直性脊柱炎） 2007年 30亿美元 4 、发达国家已形成若干生物医药产业密集区 在产业迅猛发展浪潮的推动和政府引导下，许多发展国家在人才、技术、资金密集的区域已逐步形成了生物产业聚集区，形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群