冷藏冷冻药品储存和运输应急方案.doc

?冷?藏?冷?冻?药?品?储?存?和?运?输?应?急?方?案 一、目的 ? 应对突发的库房停电，运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，保证冷藏、冷冻药品质量，防止事态进一步扩大，特制定此应急管理预案。 ?二、依据 ? 《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录 ?三、适应范围 ? 本应急预案适用冷链药品经营运输和存储过程。 ?四、组织结构：应急领导小组 ? 组长：企业负责人 ?副组长：药品质量负责人 ? 组员：质量部主管、储运部主管、保管员、配送员、配送运输员 ?五、责任 ? 质量管理部，储运部负责药品经营过程中质量风险管理工作。 ?六、冷链 储存应急预案 ? （一）设备设施：温湿度自动监测仪、光电短信声音报警设备，双制冷机组、备用发电机。 ?（二）人员职责 ? 1、在正常上班时间，由冷冻、冷藏药品保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。 ? 2、冷冻、冷藏药品保管员休假和下班时间，由储运部主管负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。 ? 3、企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质部经理承担跟踪责任。 ?（三）应急措施 1、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。 ? 2、当仓库停电时，冷库切换到备用发电机组，保证电力保障。 ? 3、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超过8， 而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。 ?七、冷链运输应急预案 ? （一）设备设施：温湿度自动监测仪+声光短信报警设备、冷藏车、冷藏（保温）箱。 ? （二）外部协作资源：在公司冷藏运输配送有效区域内，条件允许的情况下，与具备冷链条件的药品经营企业签订《冷链运输应急互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。 ?（三）人员职责 ? 1、运输冷藏、冷冻药品，由配送员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。 ? 2、配送员休假或不在时，由配送运输员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。 ? 3、企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质部经理承担跟踪责任、储运部主管对运输方案的设计承担责任。 ?（四）应急措施 ? 1、冷藏车在运输途中发生设备故障无法制冷时，司机立即进行检修，配送员严密监测车厢温度。 ? （1）在验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。 ? （2）无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，应向《冷链运输应急互助协议》的该区域企业求助，寻求帮助。 ? 2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响药品质量，运输司机应时时查看药品的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。 ??? 3、冷藏车在运输途中发生交通事故，无法继续发运时，立即向《冷链运输应急互助协议》的该区域企业求助，以保障冷藏药品在规定的储存条件下及时发运给客户。 ? 4、一旦发生影响药品质量安全的事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应对策积极有效控制事态发展，防止发生影响药品质量的事件。 ------------ 简历——智联招聘 男 | 已婚 | 1988 年月生 | 户口：湖南 | 现居住于广东深圳-宝安区 3年工作经验 | 团员 | 广东省深圳市宝安区福永镇陈屋村2巷518101 E-mail: 求职意向 ·工作性质： 全职 ·期望职业： 销售业务、销售管理、市场 ·期望行业： 专业服务/咨询(财会/法律/人力资源等)、教育/培训/院校、通信/电信运营、增值服务 ·工作地区： 深圳 ·期望月薪： 4001-6000元/月 ·目前状况： 我目前处于离职状态，可立即上岗 职业目标 喜欢营销管理类工作，喜欢有挑战的工作，大学四年一直在挑战自己，挑战自己的极限，一直在做营销的兼职，坚信“也精于勤而荒于嬉”一直严于律己，在各方面都要从严要求自己。相信自己总有一天会成功的！只有自己不敢做的，没有做不成的，做销售10分靠天，九分靠人做，市场是人做出来的。 工作经历 2013/01 -- 2014/04 超越电脑专卖店 | | 市场主管 行业类别：计算机硬件 | 企业性质：民营 | 规模：20人以下 | 职位月薪：4001-6000元/月 工作描述： 在各工业区和住宅小区做广告宣传为店铺销售做铺垫，并且为各用户提供售后维护工作。 2011/06 -- 2012/11 衡阳市教育培训学校 | | 销售主管 行业类别：教育/培训/院校 | 企业性质：民营 | 规模：20-99人 | 职位月薪：2001-4000元/月 工作描述： 为学校制定招生计划，带领招生专员在各社区以及学校周围做广告（包括粘贴墙体广告，入户