欧盟推新规化妆品出口遇门槛欧盟出台两项关于食用香.PDF

国外检验检疫快讯 2013 年第1 期 2013年第1期 总第188期 （2013年1月16 日）  欧盟推新规 化妆品出口遇门槛  欧盟出台两项关于食用香精的新 法规  欧盟拟修订 3 项 RoHS 豁免 编辑部地址：上海出入境检验检疫局风险管理处 责任编辑： 朱虹 徐晓悦 编审： 郑浩 电话：021/ 传真：021 E-mail: zhuh@ xuxiaoyue@ 国外检验检疫快讯 2013 年第1 期 目录  出口预警 欧盟推新规 化妆品出口遇门槛  动植物卫生 澳大利亚修订带骨宠物食品的进口条件  食品安全 欧盟出台两项关于食用香精的新法规 欧盟拟修订多种蔬果中苯菌酮的最大残留限量  检验监管 欧盟拟修订3 项RoHS 豁免 美国拟定手持式婴儿背袋安全标准 美国EPA 公布2013 能源之星 “最高能效”认可标准 欧盟拟修订玩具指令中的钡含量限值 欧盟出台具有体温调节功能的纺织品新标准 以色列禁止经动物测试的化妆品 美国拟定床边婴儿床安全标准 丹麦自行立例限制消费品的邻苯二甲酸盐含量 国外检验检疫快讯 2013 年第1 期 出口预警  欧盟推新规 化妆品出口遇门槛 欧盟第一部化妆品法规将于2013 年7 月11 日在27 个欧盟成员国 中作为国家法律正式实施。这一规定对于中国化妆品企业来说意味着出 口欧盟又面临一道坎儿。 欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP) 将于2013 年7 月11 日在27 个欧盟成员国( 以及挪威、冰岛和列支敦士 登) 中作为国家法律正式实施。这一规定对于中国化妆品企业来说意味着 出口欧盟又面临一道坎儿。 据了解，新法规列出了对于产品稳定性和包装材料的要求，包括为 新的化妆品产品安全报告收集补充资料，以及对GMP 体系的审核/升级 等，完成这些工作至少要耗时3~6 个月。业内人士表示，欧盟化妆品新 规的实施将对我国化妆品出口企业产生一定的影响和限制。化妆品出口 企业须抓紧时间，及时取得欧盟化妆品GMP 认证。 企业面临两难选择 欧盟化妆品新规不仅对在欧销售化妆品的责任人有了更明确的规 定，对责任人的良好生产规范、化妆品安全报告、所使用纳米材料、产 品标签、产品声明、分销商等方面也有了严格的限制措施。化妆品企业 应建立起一套GMP 体系，并且向有资质的机构申请认证。机构会委派 专家到化妆品企业，对企业的实际现场情况、生产设施设备、管理系统、 厂房硬件以及卫生等多个方面进行考核，并要求其所生产的化妆品质量 必须具备稳定性。然后，专家组会提出修改的建议。当所有的问题都达 到标准要求之后，有资质的认证机构才能给企业颁发GMP 认证证书。 欧盟的GMP 新规意味着我国化妆品企业将面临着两难的情况。如 果企业不进行GMP 认证，必将失去欧盟这一重要的市场。但如果从现 国外检验检疫快讯 2013 年第1 期 在开始全力推进GMP 认证，企业就必须花费大量资金、时间以及人力 物力，甚至要在人员及管理系统等多个方面进行改进。 GMP 认证成“通行证” 欧盟新指令将全面替代旧的化妆品指令，且其所涉及的产品影响范 围广，包括乳霜、乳液、化妆水、凝胶及润肤剂、肥皂、防臭剂、香水 以及口腔护理等。不符合规定的化妆品将不得在欧盟成员国销售。 新法规对化妆品安全信息，包括化妆品成分的信息定量和定性描 述；微生物的描述和测试；化妆品上的信息，包括通过人体自愿者进行 的研究，临床测试以及其他相关的已验证的风险评估都有规定。同时， 对化妆品安全评估，包括评估结论、标签上