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《化妆品安全技术规范》 概述介绍 中国食品药品检定研究院 食品化妆品检定所 吴景 2016 年7 月 主要内容 1 适用范围 2 术语和释义 3 化妆品安全性通用要求 《规范》适用范围 1 范围 本规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁 限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等。 本规范适用于中华人民共和国境内生产和经营的化妆品 （仅供境外销售的产品除外）。 与化妆品安全性密切相关。 术语和释义解读 2 术语和释义 《化妆品安全技术规范》的上位法为 《化妆品监督管理 条例》， 《条例》目前正在修订，关于化妆品的定义以及 特殊用途化妆品、非特殊化妆品的分类与上位法保持一致， 在本规范中不做规定。 化妆品的定义 化妆品卫生监督条例（89年版） 第二条 本条例所称的化妆品，是指以涂擦、 喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面 任何部位 （皮肤、毛发、指甲、口唇等）， 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和 修饰目的的日用化学工业产品。 化妆品的分类 发用类、护肤类 非特殊用途化妆品 彩妆类、芳香类 育发、健美、染发、 特殊用途化妆品 除臭、烫发、祛斑、 脱毛、美乳、防晒 术语和释义解读 2 术语和释义 《化妆品安全技术规范》的上位法为 《化妆品监督管理条例》 （89 版）， 《条例》目前正在修订，关于化妆品的定义以及特殊用途化妆 品、非特殊化妆品的分类与上位法保持一致，在本规范中不做规定。 术语和释义解读 2.1 化妆品原料：化妆品配方中使用的成分。 化妆品是由多种作用不同的原料，经配伍、生产加工而成的混合物， 其生产过程一般不发生化学反应，因此化妆品原料的选择直接影响化 妆品的卫生安全和品质。 《规范》对原料的限制要求 《已使用化妆品原料名称目录（2015年）》：8783种原料 《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010）》：15000余种原料 术语和释义解读 2.2 化妆品新原料：在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。 《化妆品新原料申报与审评指南》 进行必要的毒理学试验 术语和释义解读 2.3禁用组分：不得作为化妆品原料使用的物质。 本规范第二章中表1和表2共列出了1388种（类）化妆品 禁用组分。 如果技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时， 则化妆品成品必须符合 《化妆品安全技术规范》对化妆品 的一般要求：即在正常及合理的、可预见的使用条件下, 不得对人体健康产生危害。 表1 化学物质或生物制品 表2 植（动）物 术语和释义解读 禁用物质 ≠ 不得检出 禁用物质的概念 目前，已针对部分禁用物质制定了杂质限值要求， 如铅、砷、汞、甲醇、镉、二噁烷和石棉等。 每种禁用物质需要具体评价，不能一概而论。 术语和释义解读 2.4 限用组分：在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质。 限用组分是可以作为化妆品原料在化妆品中使 用的，但其