低渗透性胶粘剂rp31purus-芬欧蓝泰标签.pdf

RP 31 PURUS 低渗透性胶粘剂助力顶尖制药企业 芬欧蓝泰标签- 引领制药行业应用的革新趋势 芬欧蓝泰标签密切关注制药行业的发展趋势和市场需求，并紧随监管 要求的发展变化而不断进行自身完善。我们致力于开发出可满足行业 需求的创新型解决方案。 应用于制药行业的每一个包装和标签解决方案均须恪守严格的监管和 安全要求。 药物包装需要保护药物免受一切物理、环境和生物方面的外部不良影 响，因为这些影响可能会导致药品的性状和功效发生变化。 此外，药物成分不应改变包装的特性或保护功能，以免造成不良影响。 相应地，无论是由于化学反应、吸附还是渗透，包装本身均不应对药 品产生不良影响。芬欧蓝泰标签即是提供该类解决方案的中坚力量。 通常，药物成分会长时间接触一级包装和给药系统，例如预填式注射 器、吸入器和点滴器。此外，在玻璃容器与 LDPE 等易吸附塑料容器 间容易产生物质的渗移，因此选择标签材料时须格外小心。 对此，我们专门研发出医药用胶粘剂 RP 31 Purus ，作为上述问题的解 决方案。该产品具有低渗透特性，可满足当今法规和市场的需求。 2 芬欧蓝泰标签产品和保护患者安全的解决方案在大多数要求 严苛的医药应用及用户环境中表现出众。 按照药品和给药途径之间的利害关系程 度而进行的 RP 31 Purus 适用性排序 FDA 对包装材料低渗透性要求较高的药品分为以下几类：（来源：FDA） 常见药品的包装利害关系示例 包装组分与剂型发生相互作用的可能性 高 中 低 吸入式气雾剂和解决 无菌粉剂和注射用粉 与 最高 方案；注射剂和混悬 剂；吸入式粉剂 给 注射液 药 途 径 相 滴眼液；透皮软膏和 关 高 贴片；鼻用气雾剂 的 利 害 关 系 外用溶液和混悬液； 外用粉剂；口服粉剂 口服片剂和口服（硬 程 度 低 外用和口腔气雾剂； 胶和软胶）胶囊 口服溶液和混悬液 　3 RP 31 Purus – 胶粘剂安全新标 我们的首要任务是从标签方面确保药品的安全使用，从而为用户和患者的安全保驾 护航。选择材料时需要兼顾功能性和化学安全性需求，并查证生产商所采取的制造 方式是否得当。 对于所有医药用不干胶标签，芬欧蓝泰标签会首先确定已获准应用于制药的组分。 制药、医疗和食品领域