课题五病理状况下面口部与合谷穴区联系的脑功能和突触可塑性研究.doc

安徽省科学技术支撑计划 项目名称：基于多模态ｆＭＲＩ的针刺治疗难治性周围性面瘫的研究（课题编号：1604b0602020） 课题负责单位：安徽中医药大学第一附属医院 基于多模态ｆＭＲＩ的针刺治疗难治性 周围性面瘫的研究 设计方案 版本号： V1.0研究中心 安徽中医药大学第一附属医院 韩国庆熙大学生物医学工程学院 2016年11月29日 1、主要研究目标 利用多模态功能性磁共振成像技术，即基于面口部运动的任务态fMRI和基于脑功能连接的静息态fMRI，探讨治疗难治性周围性面瘫患者的有效方案，以及针刺治疗难治性面瘫的可能中枢机制。为临床合理化、科学化针刺治疗难治性周围性面瘫提供科学依据。 2、研究目的 2.1针刺可以有效促进难治性周围性面瘫的康复，缩短疗程。 2.2感觉运动相关网络功能重组是针刺治疗难治性面瘫的可能中枢机制。 3、主要研究内容 3.1 针刺治疗对难治性面瘫的疗效影响：收集难治性面瘫患者，分别采用中药、中药结合针刺方法，比较两组患者的康复时间、显效时间、面神经传导速度，得出难治性面瘫的有效方案。 3.2 针刺治疗难治性面瘫的中枢机制 1）采集不同分组不同病程状态下的任务态fMRI数据，分析不同病程状态下两组患者大脑对面口部运动任务的反应差异，探讨基于脑功能重组的可能有效治疗方案。 2）采集不同病程的任务态fMRI数据，对比治疗前、治疗中及治愈后数据，分析不同病程状态下，大脑对面口部运动任务的反应差异，探讨感觉运动功能重组在难治性面瘫患者康复过程中的中枢机制。 3）采集不同分组不同病程状态下的静息态fMRI数据，与健康对照组感兴趣区比较，分析两组方案对感觉运动区和前扣带回（ACC）的大脑功能连接变化，探讨治疗难治性面瘫的可能有效方案。 4）采集不同病程静息态fMRI数据，与健康对照组感兴趣区对照，比较治疗前、治疗中及治愈后数据，分析感觉运动区和ACC相关脑区的大脑功能连接变化，探讨感觉运动相关网络功能重组和ACC在难治性面瘫康复过程中的中枢机制。 4、技术线路 5、研究内容 5.1病例来源 安徽中医药大学第一附属医院针灸科、神经内科住院/门诊的患者，符合标准者，共收集难治性面瘫40例纳入研究，随机分为中药组，针刺结合中药组两组， （1）根据西医诊断标准确诊为面神经麻痹; （2）病情分级标准HBS第Ⅱ级～第Ⅵ级，发病超过3个月的; （3）年龄在18-60岁之间，男女不限; （4）实验近期(3个月内)无持续性剧烈疼痛，女性者非月经期，妊娠试验阴性; （5）无先天性或遗传性疾病、内分泌免疫疾病、精神或神经系统疾病及严重心、肝、肾疾病等； （6）无精神或神经科药物服用史； （7）符合磁共振检查要求（无心脏起搏器、支架、金属假牙及无幽 闭恐惧症等)； （8）右利手； （9）常规MRI扫描颅内未见明显异常者； （10）自愿签署实验知情同意书。 5.2.3排除标准: （1）非周围性面瘫患者； （2）周围性面瘫患者病程不足3个月或者未进行过相关治疗者； （3）有精神或神经系统疾病史者； （4）有精神或神经科药物服用史者； （5）有心血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病； （6）女性月经期、妊娠或哺乳期的妇女及过敏体质者； （7）有MRI检查禁忌证者（心脏起搏器、幽闭恐惧症等）； （8）非右利手者； （9）不能配合实验(如拒绝签署知情同意书及不能坚持实验全程等)者； （10） MRI扫描时存在疼痛感觉者。 5.2.4疗效判断标准 参照第五次国际面神经外科专题研究研讨会推荐的HousBrackmann(H-B)面神经功能评价分级系统。 痊愈:面部所有区域正常。 显效:仔细观察可看出轻微的功能减弱，可能有轻微的联带运动，面部静止时对称，张力正常；上额运动中等，眼裂用力可完全闭合，口角轻度不对称。 有效:有明显的功能减弱，单双侧无损害性不对称，可观察到并不严重的联带运动、挛缩和(或)半侧面部痉挛;面部静止时张力正常，上额运动微弱，眼裂用力时可完全闭合，口角明显不对称。 无效:面静止时不对称;上额无运动，眼裂不能完全闭合，口角仅有轻微运动。 5.3疗效判定标准　 痊愈:治疗后所有症状消失,鼓腮正常,吹口哨无障碍,无漏水及颊部留食。 好转:治疗后大部分症状消失,鼓腮正常,吹口哨正常,偶漏水及颊部留食。 无效:临床症状改善不显著。 5.4剔除、脱落和中止研究标准 5.4.1剔除标准: （1）不符合纳入标准而被纳入者; （2）虽符合纳入标准而纳入后未接受治疗者。 5.4.2脱落标准: （1）研究过程中受试者依从性差影响有效性和安全性评价者; （2）发生严重不良事件并发症和特殊生理变