控制图在电感耦合等离子体质谱仪期间核查中的应用-中国药事.pdf

中国药事 2016 年 8 月 第 30 卷 第 8 期 801 控制图在电感耦合等离子体质谱仪期间核查中的 应用 吴婷，张慧文，李薇 （广州市药品检验所，广州 510160） 摘要 目的：探讨统计控制图在期间核查中的运用。方法： 以电感耦合等离子体质谱仪的期间核查为 例，利用 2006-2015 年之间的实验数据绘制控制图，分析仪器的使用状态。结果：通过长期的动态监 控，保证了仪器的良好使用状态。结论：将控制图应用于实验室仪器期间核查可以随时掌握仪器的使用 状态，进而保证检验结果的准确可靠。 关键词： 控制图；电感耦合等离子体质谱仪；期间核查；药品检验仪器；实验室质量管理 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号： 1002-7777(2016)08-0801-07 doi:10.16153/j.1002-7777.2016.08.011 Application of Control Chart in Period Verification of Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry Wu Ting, Zhang Huiwen, Li Wei (Guangzhou Institute for Drug Control, Guangzhou 510160, China) Abstract Objective: To discuss the application of statistical control chart in period verification. Methods: The period verification of inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) was taken as an example, with the data collected from 2006 to 2015 being used to draw control charts, and the Inductively coupled plasma mass spectrometry state was analyzed. Results: By dynamic monitoring in a long term, the good state of the inductively coupled plasma mass spectrometry was guranteed. Conclusion: The application of control chart in instrument period verification of testing laboratory is to timely monitor the active condition of instrument, which can ensure the accuracy and reliability of testing result. Keywords: control chart; inductively coupled plasma mass spectrometry; period verification; drug inspection instruments; laboratory quality control 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）是一种 特定荷质比离子数目进行定量分析。该仪器主要由 测定超痕量元素和同位素比值的仪器，其工作原理 等离子体发生器、质量分析器、离子探测器组成， 是根据被测元素通过一定形式进入高频等离子体 药品检验中常用于测定微量、痕量和超痕量的金属 中，在高温下电离成离子，产生的离子经过离子光 元素，某些卤素元素、非金属元素及元素的同位素 -1 学透镜聚焦后进入四级杆量分析器按照荷质比分 比值，具有极低的检出限，可达 ng·mL