伦理审查效率提升与检体研究公民意向-生技医药国家型科技计画.pdf

倫理審查效率提升與檢體研究公民意向 ～NRPB-ELSI組成果 陳聰富 教授 倫理 法律與社會影響組 共同主持人 研究團隊 蔡甫昌 教授/ELSI分項計畫主持人、臺灣大學醫學院醫學教育暨生醫倫理學科所( ) 陳聰富 教授/ELSI分項計畫共同主持人、臺灣大學 法律學院法律學系所( ) 林國明教授/ELSI 分項計畫共同主持人、臺灣大學社會學 系 雷文玫副教授 /ELSI分項計畫協同主持人、陽明大學公共衛生研究所 吳建昌副教授 /ELSI分項計畫協同主持人、臺灣大學醫學院醫學教育暨生醫倫理 學科所( ) 林子倫副教授 /ELSI分項計畫協同主持人、臺灣大學 政治系 陳怡安醫師 /ELSI分項計畫協同主持人、臺大醫院醫學研究部主治醫師 林志六醫師 /ELSI分項計畫協同主持人、財團法人醫藥品查驗中心副執行長 蔡奉真副教授 /ELSI分項計畫協同主持人、臺 北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所 薛瑞元醫師 /ELSI 分項計畫協同主持人、屏東縣衛生局局長 吳俊穎 教授/ELSI 分項計畫協同主持人、陽明大學醫學院醫學系 2 ELSI重大成果 一、建立我國多中心醫學研究聯合倫理審查制度 二、推動生技醫藥法規之重要行政函釋與修法 三、進行公眾意見諮詢，促進公共參與 四、推廣臨床試驗民眾教育 五、推廣生醫倫理學術研討與教育 3 一、建立我國多中心醫學研究 聯合倫理審查制度 4 1.建立多中心臨床試驗聯合倫理審查 機制（NRPB-IRB ） • 為提升我國研究倫理審查之效率，NRPB-ELSI組邀集我國二十一家醫 學中心與區域醫院之研究倫理委員會代表共同商議後，創立我國 「多中心臨床試驗聯合倫理審查 機制(Joint Review Mechanism) ～ NRPB-IRB 」 5 Preparatory Expert Meetings專家籌備會議 2011年10月-2012年2月 2011/10/4 Preparatory Expert Meeting 2012/2/20 Meeting for Joint Review Mechanism 6 2012/2/20 Meeting for Joint Review Mechanism (2) Promoting Clinical Trial Contract Signing Efficiency 提升臨床試驗合約簽署時效會議 (2013/3/12) 7 Promoting IRB Review Efficiency 提升臨床試驗倫理審查效能會議(2013/3/26 )