美国在电子健康信息共享中的隐私保护实践-中国数字医学.pdf

特别专题 Exclusive Subject 电子病历与电子健康档案 美国在电子健康信息共享中的隐私保护实践 谢莉琴① 郭珉江① 那旭① 胡红濮 ＊ 摘 要 针对电子健康信息共享中的隐私保护问题，通过文献及网络调研，总结了美国在卫生信息化环境下隐私保护方面的 实践经验，包括设立专门的机构和组织、构建完善的法律体系、普遍实施“知情同意”制度等，为我国卫生信息化建设提供 参考。 关键词　隐私保护 电子健康信息共享 卫生信息化 Doi:10.3969/j.issn.1673-7571.2016.03.002 [中图分类号] R319 [文献标识码] A The Practices of Privacy Protection in Electronic Health Information Exchange of USA / XIE Li-qin, GUO Min-jiang, NA Xu, et al//China Digital Medicine.-2016 11(3): 04 to 06 Abstract The USA practices of privacy protection in health informatization is summarized through literature and web research, aiming at privacy protection of electronic health information, which including establishing specialized agencies or organizations, enacting legal system, prevalence of ＂Consumer Consent＂ and so on. And the purpose of the paper is to provide references for health informatization of China. Keywords privacy protection, electronic health information exchange, health informatization Corresponding author Institute of Medical Information, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100020, P.R.C. 1 引言 卫生信息化是实现人人享有基本医疗卫生服务目标的重要手段。卫生信息化的快速发展，使医疗卫生机构信息系统互 联互通、电子健康信息实现共享，对提高医疗卫生服务水平和监管能力、降低医疗成本有重要意义[1]。然而，电子健康信 息共享程度越高，对信息安全和隐私保护的挑战也越大。美国作为卫生信息化研究和开发的领跑者，在电子健康信息共享 与隐私保护问题上，已制定并实施了多项法规政策，积累了丰富的实践经验。本文介绍美国在电子健康信息交换中的隐私 保护实践，为我国卫生信息化建设提供参考。 2 设立专门机构和组织 2.1 政府机构 美国政府在卫生信息化建设中高度重视隐私保护，设立了专门机构负责制定电子信息共享和隐私保护规划及 政策，并提供实施建议，协调和指导公共和私人部门采用互操作的医疗信息技术，处理隐私与安全问题，从而促进健康信 息技术和电子健康信息共享的推广。这些机构包括国家医疗信息技术协调办公室（Office of the National Coordinator for Health Information Technology，ONC），健康信息技术政策委员会下面成立的隐私与安全工作小组（Privacy Security Workgroup），以及卫生与公众服务部（Department of Health and Human Service，HHS）下面成立的民权办公室 [2-3] （Office for Civil Rights，OCR）等 。 2.2 社会组织 ＊通讯作者：中国医学科学院医学信息研究所，100020，北京市朝阳区雅宝路3号 ①中国医学科学院医学信息研究所，100020，北京市朝阳区雅宝路3号 4·China Digital Medicine,Eec.2016,Vol.11,No.