深圳生物产业2016年第三批扶持计划申报指引.doc

附件1 深圳市生物产业2016年第三批扶持计划 申报指南 一、市级工程实验室组建计划申报要求 （一）重点支持领域 1、重大疾病创新药筛选技术研究开发 建立基于计算机辅助创新药物设计、化合物成药性评价、化合物高通量筛选、药物质量研究等创新药物研发技术平台，开展基于靶点的药物设计、化合物绿色合成、化合物体内外筛选、临床候选化合物质量研究等创新药物开发的核心技术研究工作，开发针对重大疾病的创新药物，加快推进重大疾病药物的临床和产业化进程。 2、新型吸入制剂技术研究开发 搭建新型吸入制剂产业化研究平台，建立吸入器械设计开发模式，开展微粉化、混合技术、微灌装、吸入器械组装等技术研究，开发治疗呼吸系统疾病重大仿制药和创新药，促进新型生物制药吸入制剂的研究发展和药物开发水平。 3、呼气诊断技术原料药研究开发 开展呼气诊断原料药合成、分离、精制纯化、回收套用等核心技术和关键工艺的研究，突破超低温气体填充、自动化控制等生产工艺技术瓶颈，开发针对呼气诊断原料药，促进呼气诊断技术的普及与发展。 4、肿瘤靶向药物淋巴给药技术研究开发 建立肿瘤靶向药物淋巴给药技术研究与开发平台，探索肿瘤淋巴靶向给药新途径，开发手术用淋巴示踪药物、抗肿瘤纳米靶向药物等，提升恶性肿瘤手术及药物临床治疗效果。 5、肿瘤单克隆抗体药物研究开发 搭建基于计算机辅助药物靶点筛选技术，结合酵母菌展示、噬菌体展示等基因工程技术及淋巴细胞杂交瘤技术建立高通量抗体药物筛选平台，开发针对重大疾病创新肿瘤单克隆抗体药物或生物类似药，利用高通量筛选技术优化抗体药物培养、纯化及制剂等关键生产工艺，促进新型抗体药物产业化。 （二）申报条件 1、项目申报单位是在深圳市（含深汕合作区）注册、具备独立法人资格的从事生物产业研发、生产及服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构。其中，企业应拥有较强的技术开发和项目实施能力，经营管理状况良好，具有较强的经济实力和较好的经济效益，企业近三年产业年平均销售收入总额不低于2亿元或年平均净利润不低于2000万元；事业单位、社会团体和民办非企业应拥有优秀的技术及管理团队，具有高水平研发成果和技术储备，具备良好的产学研合作基础，财务制度健全。 2、项目申报单位在本领域有较强的影响力，具有相应的研发基础条件。工程实验室总人数不少于20人，其中专职研发人数不少于15人。领域相关研发设备原值数不少于500万元，相关研发场地面积不少于500平方米，上年度研发经费不低于1000万元或研发经费占销售收入比例不低于5%，能为产业关键技术和设备的研究、开发、成果转化等提供支撑和保障。工程实验室统一管理、开放使用。 3、优先支持企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构以产学研合作的方式联合申报。 4、工程实验室的定位明确，发展思路清晰，任务、目标合理，管理体制和运行机制规范。应有新增固定资产投资（土建工程、新购置设备等），建设期一般不超过3年。 5、项目符合国家产业政策和节能、降耗、环保、安全等要求，项目方案合理可行，具有较好的社会经济效益； 6、项目已按有关规定完成审批、备案或核准，且时限未超过两年，根据需要取得项目用地、环评、规划等批准文件。 （三）申报材料 申报项目完成核准或备案手续后，项目单位须登录深圳市战略性新兴产业发展专项（市发展改革委）在线申报系统填报单位信息和项目相关信息。在线申报系统网址1:8046/。完成在线申报后，并将该项目资金申请报告、相关附表和附件（用A4纸正反面打印/复印，非空白页须连续编写页码）胶装成册（一式8份），含有原件的请在封面标明“原件”字样，加盖单位公章后报送市发展改革委收文窗口（市民中心B区一楼深圳市行政服务大厅3-4号）。 项目资金申请报告根据具体情况应包括以下附件（胶装成册时请按照以下顺序依次装订；如为联合申报，项目单位的信息应提供所有联合申报单位的信息且均需满足条件）： 1、项目单位法人注册文件、组织机构代码证； 2、社会投资项目的备案或核准文件； 3、银行出具（三个月内）的自有资金存款证明文件（原件1份）；银行出具的贷款承诺文件或已签订的贷款协议或合同（若有贷款）。 4、项目单位近三年财务审计报告（若项目单位成立时间不足三年，需提供单位成立至今的财务审计报告）； 5、项目单位上年度研发经费实际支出专项审计报告； 6、项目单位上年度完税证明； 7、项目单位取得具有自主知识产权科技成果的相关证明材料； 8、工程实验室技术团队成员及相关证明材料。 9、工程实验室已有仪器设备清单； 10、工程实验室新增设备和软件购置清单； 11、工程实验室用地规划许可文件及土地使用权属证明，租赁场地提供租赁证明； 12、涉及环境影响的，应提供环保部门出具的环境影响评价文件的审批意见； 13、申报项目使用政府补助资金招标事项计划表； 14、项目管理承诺