如散剂颗粒剂片剂.ppt

谢 谢! 新晋商理念。从97年开始振东就一直以名以清修、利以义制、绩以勤勉、汇通天下来奋斗。我们要让我们的产品汇通天下。 与民同富 与家同兴 与国同强 与民同富 与家同兴 与国同强 与民同富 与家同兴 与国同强 与民同富 与家同兴 与国同强 名以清修 利以义制 绩以勤勉 汇通天下 李安平 新晋商理念 口服固体制剂 刘震 药剂学概述 药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药剂学概述 将药物用于临床使用时，不能直接使用原料药，必须制备成具有一定形状和性质的剂型，以充分发挥药效、减少毒副作用、便于使用与保存等。如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等,各种剂型中的具体药品称为药物制剂 , 如乌灵胶囊、乙酰螺旋霉素片、胰岛素注射剂。 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂 。 药剂学概述 药物制剂组成 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成，因此辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，也可以说“没有辅料就没有制剂”。在药剂学中使用辅料的目的在于： 1．有利于制剂形态的形成 如液体制剂中加入溶剂；片剂中加入稀释剂、粘合剂；软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具有形态特征。 药物制剂组成 2．使制备过程顺利进行 液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等；固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉体性质，使固体制剂的生产顺利进行。 3．提高药物的稳定性 如化学稳定剂（抗氧化剂）、物理稳定剂（助悬剂、乳化剂等）、生物稳定剂（防腐剂）等。 药物制剂组成 4．调节有效成分的作用或改善生理要求 如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物粘附性、体内可降解的各种辅料；还有生理需求的缓冲剂、等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素等。 固体制剂类型及特点 常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。固体制剂的共同特点是： ①与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便； 固体制剂类型及特点 ②制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系； ③药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。 固体剂型的主要制备工艺 在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。 固体剂型的主要制备工艺 对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。 固体剂型的体内吸收路径 　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 不同剂型在体内的吸收路径 固体制剂在体内首先分散 成细颗粒是提高溶解速度， 以加快吸收速度的有效措 施之一 口服制剂吸收的快慢 顺序一般是：溶液剂＞ 混悬剂＞散剂＞颗粒剂 ＞胶囊剂＞片剂＞丸剂。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　 注：○——需要此过程；×——不需要此过程 剂 型 崩解或分散 溶解过程 吸收 片 剂 ○ ○ ○ 胶囊剂 ○ ○ ○ 颗粒剂 × ○ ○ 散 剂 × ○ ○ 混悬剂 × ○ ○ 溶液剂 × × ○ 颗粒剂 颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。 颗粒剂既可直接吞服，又可冲入水中饮服。根据颗粒剂在水中的溶解情况可分类为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。 颗粒剂与散剂相比具有以下特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；②服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；③必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；④注意多种颗粒的混合物