‘提升中医药教育训练及服务网路品质类’研究重点项目.doc

附錄一、行政院衛生署中醫藥委員會99年度「中藥品質研究類」 研究重點項目 壹、行政院衛生署中醫藥委員會99年度中藥品質研究類(案號:0990001960)委託研究計畫研究重點項目一覽表 編號 研究重點 最長期程(年) 每項計畫經費上限 (萬元) 通過案數限制 99年 100年 合計 重點2-1 品質管制基準與規範的建立 2 150 200 350 擇優1項計畫 重點2-2 中藥材包裝及貯存條件規範 重點2-3 中藥製劑藥動學、作用機轉及藥理學之研究 擇優1項計畫 重點2-4 中藥材炮製安全性研究 2 100 100 200 擇優1項計畫 重點2-5 中藥現代化製程及劑型改良技術對品質影響之研究 重點2-6 建立中草藥GAP種植 2 140 200 340 擇優1項計畫 重點2-7 複合性產品(如中草藥應用於健康食品)安全性研究 2 150 200 350 擇優1項計畫 重點2-8 建立電腦虛擬中藥篩選系統及其相關應用研究 2 200 150 350 擇優1項計畫 重點2-9 強化政策規劃，完善制度法規 擇優1項計畫 重點2-10 中醫藥未來十年變遷影響衛生與健康政策的預測 2 100 150 250 擇優1項計畫 重點2-11 探索未來中醫藥及其產業發展趨勢與管理對策 2 100 100 200 擇優1項計畫 注意︰ 本案之研究重點之100年度計畫採「後續擴充」方式辦理。 計畫撰寫內容應符合研究重點各項說明，多年期計畫一次提出各年度計畫施作之規劃及所需經費，視投標單位實際所提計畫書內容，本會保留經費調整空間。 所列報價1年期不可逾每項計畫經費上限(如:研究重點2-1:99年經費編列不得超過150萬元)，若屬超過1年之連續計畫，所報列標價不可逾每項計畫含後續擴充經費上限(如:研究重點2-1:99年經費不得超過150萬元、100年後續擴充經費不可超過200萬元)否則將視為無效標。 貳、行政院衛生署中醫藥委員會99年度中藥品質研究類(案號:0990001960)委託研究計畫研究重點 研究重點-1：品質管制基準與規範的建立 研究目的：建立中草藥含重金屬、農藥殘留及微生物污染…等檢驗之個別藥材背景值及檢驗規格，為民眾中藥用藥安全把關。 研究內容：1.藉由實驗室研究，就個別藥材建立含重金屬、農藥殘留及微生物污染等之檢驗背景值及檢驗規格依據FAO、WHO等相關國際規範，探討利用感應耦合電漿光譜/質譜儀、液相層析儀螢光法、氣相層析質譜儀…等儀器，建立重金屬與農藥分析之標準程序書(SOPs)，以作為公告限量標準值之參考。 計畫執行期程：：研究重點-2：中藥材包裝及貯存條件規範研究目的：加強中藥材的包裝方式，進而確保藥材品質。 研究內容：1.找尋中藥最有效的包裝及儲存條件。 2.能降低薰蒸硫黃過量及添加其他不被告知或有毒薰蒸劑。 3.中藥材利用輻射滅菌處理技術，進行輻射劑量限量標準及滅菌量產之可行性…等）。代客煎藥後之塑膠類包裝材質與內容物之安全性研究。研究說明：1.中國大陸是我國重要的中藥材進口地區，除提供國人使用，亦可於加工增值後出口至歐美國家。為確保進口藥材之品質，同時因應加工中藥材在出口時所必須面對外國之相關檢驗規範，急需建立我國的中藥材樣品採集、處理、檢驗標準程序，並與國外相關機構建立良好合作關係。 2.利用輻射滅菌技術處理中藥材以提高藥材之品質，在歐美許多國家均已行之有年，但如何合理降低輻射劑量，並確保藥材能維持其應有療效，則有賴分析藥材主要成分或療效成分接受輻射劑量時的變化。 ：：研究重點-3：中藥製劑藥動學、作用機轉及藥理學之研究 研究目的：驗證中藥毒理與藥效。 研究內容：1.指標成分、原藥材及其複方製劑在動物體內之吸收分佈、代謝排泄情形之研究。 2.長期餵食某種中藥製劑觀察其與對照組間血液變化情形。 3.以動物試驗驗證中醫治未病(火氣大…)之理論。 4.現有已知中藥材內含之指標成分其在人體內可能之吸收、分佈、代謝、排泄及其作用機轉之學理或動物試驗探討研究。 5.以藥物動力學為基礎，結合製藥技術與引進適當的藥劑材料等藥物傳輸系統的研究，來達到降低副作用，提高療效及投與方便性等。 研究說明：1.藉由現代主流醫學的研究方法，有助於中醫藥現代化與國際化。 2.中藥單方或複方都是一個繁雜的組成物，其有效成分的篩選本有難度，倘其有效性的造成是所謂多靶位的結果，則更為複雜，徒增研究上的困難，故利用可能的方法來研究其吸收、分佈、代謝及排泄是必要的。 ：：研究重點-4： 研究目的： 研究內容：進行藥材炮製方法、炮製前後化學成分變化化學指紋圖譜、毒性試驗研究分析台灣傳統藥典中華中藥典收集品項及市售常用者為主建立炮製規範中藥材研究說明：：：研究重點-5：中藥現代化製程及劑型改良技術對品