10.15药品不良反应报告和监测试题及答案.doc

《药品不良反应报告和监测》试题? ???????????????? 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题：（每空4分，共64分）?? （1）ADR报告类型分为??（??????????）?、（???????????）?、（????????????）?和新的严重四类。?? （2）药品不良反应的特点有?（???????????）、（???????????）、（???????????）及可塑性、可控性。? （3）药品不良反应报告要本着（??????????????????????????????????????????????）的原则。? （4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（????????? ）（??????? ）（?????????? ?）。生产批号应认真（???????? ），必要时要进行（??????? ?）。? （5）国内有无类似不良反应一栏填报，以（????????????????????????? ）为准。? （6）国家对药品不良反应实行(?????????????????)定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须(??????????????????????)报告，必要时可以(???????????????????)报告。 ?? 二、单选题(每道题) 1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（???? ）? ?A引起死亡?????B?致癌、致畸、致出生缺陷?????C?对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残?????D?对器官功能产生永久损伤????E?导致住院或住院时间延长? 2、代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（ ）? A、不断地监测整理???B、不间断地追踪、监测，并按规定报告???C、按法定要求报告???D、按法规定期归纳???E、不断地追踪收集 3、新的药品不良反应是指药品说明书中（????????）的不良反应。?? A?已经载明??????B?未载明????????C不能判定 4、药品不良反应监测专业机构的人员应由（???? ?）? ?A、医学技术人员担任???B、药学技术人员担任???C、有关专业技术人员担任???D、护理技术人员担任???E、医学、药学及有关专业的技术人员组成?? ??? 5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（????? ）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（?????? ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。?A及时报告?????B?发现之日起10日内????C??15个工作日内? 6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（????? ） ?A、定期通报???B、定期公布药品再评价结果???C、不定期通报??D、不定期通报，并公布药品再评价结果???E、公布药品再评价结果 ? 填空：（每空4分，共64分） 1、一般的???、??严重的??、?新的一般? 3、“?可疑即报?”? 4、真实、?完整、?准确?、?核对 、?核实?? 5、说明书? 6、逐级、及时?、越级? ? 二、单选题(每道题) 1、B? 2、E? 3、B 4、E 5、C??A?? 6、D 下面是余秋雨经典励志语录，欢迎阅读。 不需要的朋友可以编辑删除！！ 　　 关于年龄 　　1.一个横贯终生的品德基本上都是在青年时代形成的，可惜在那个至关重要的时代，青年人受到的正面的鼓动永远是为成功而搏斗，而一般所谓的成功总是带有排他性、自私性的印记。结果，脸颊上还没有皱纹的他们，却在品德上挖下了一个个看不见的黑洞。 　　2.我不赞成太多地歌颂青年，而坚持认为那是一个充满陷阱的年代。陷阱一生都会遇到，但青年时代的陷阱最多、最大、最险。 　　3.历史上也有一些深刻的哲人，以歌颂青年来弘扬社会的生命力。但这里显然横亘着一种二律背反：越是坚固的对象越需要鼓动青年去对付，但他们恰恰因为年轻，无法与真正的坚持相斡旋。 　　4.青年时代的正常状态是什么，我想一切还是从真诚的谦虚开始。青年人应该懂得，在我们出生之前，这个世界已经精精彩彩、复复杂杂地存在过无数年，我们什么也不懂，能够站正脚下的一角建设一点什么，已是万幸。 　　5.中年是对青年的延伸，又是对青年的告别。这种告别不仅仅是一系列观念的变异，而是一个终于自立的成熟者对于能够随心所欲处置各种问题的自信。 　　6.中年人的当家体验是最后一次精神断奶。你突然感觉到终于摆脱了父母、兄长、老师的某种依赖，而这种依赖在青年时代总是依稀犹在的;对于领导和组织，似乎更贴近了，却又显示出自己的独立存在，你成了社会结构网络中不可