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实验设计(Experiment design） 内 容 一、科研设计概述 二、实验设计 三、实例分析 医学科研设计 确保科学研究自始至终受控于“科学、严谨、有序、经济、高效、可靠”的要求之下；它是整个科研过程的依据和指南；也是反映科学研究工作科学性和严谨性高低的重要见证。 科研设计的意义 1、能够根据研究目的， 规定具体的研究任务和所要采取的技术路线与方法，科学、合理、有效和周密地计划安排研究的全过程； 2、用比较经济的人力、物力和时间，得到较为可靠的结果，准确地控制和估计误差的大小，还可使多种重要因素包括在尽可能少的观察或实验中，达到高效的目的。 专业设计 = + 统计设计 科研设计类型的分类 观察性研究 实验性研究 观察研究:(observational study ) 描述性研究(descriptive study) 实验（Experiment）： 指由研究者主动地给予部分实验对象某种处理，给予另部分对象某种对照处理的研究设计形式，处理的分配常常是随机的。 实验设计（Experimental design）： 通过良好的研究对象的选择、处理因素的分配， 结果指标的测量和资料分析来保证组间对象和实验 条件均衡，实验结果可比，较好地控制误差，用较小 的样本获取可靠的结论。 实验性设计类型 无法考察交互作用的设计类型： 单因素K水平设计（k=1、2、?3）； 配伍组设计 拉丁方设计 交叉设计 正交设计 实验性设计类型 可以考察交互作用的多因素设计类型： 析因设计 正交设计 均匀设计 重复测量设计 裂区（或叫分割）设计 一、实验设计的基本要素 实验因素（study factor or treatment） 受试对象（study subjects） 实验效应（experimental effect） 1、实验因素（处理因素） 处理因素（treatment factor）： 根据研究目的，对受试对象施加的某种措施。 处理因素与处理水平: 1）单因素单水平 2）单因素多水平 3）多因素单水平 4）多因素多水平 注意： ①抓住主要因素。 ②控制混杂因素（“非处理因素”在各组中 应尽可能相同）。 ③标准化（处理因素标准化，即研究过程 中处理应该始终保持一致，不能因任何原因 中途改变）。 2、受试对象 受试对象（研究对象）：处理因素作用的客体，由研究目的确定的研究总体（人、动物、植物、生物材料） 动物实验:动物， 临床实验:患者、健康人 现场实验:社区人群 基本条件：⑴对处理敏感 ⑵反应稳定 3、实验效应（experimental effect） 实验因素作用于受试对象后所产生的效果。需要采用相应的观测指标来体现。 指标选择：有效，客观，灵敏，特异。 主观指标的量化：如划记评分。 完全不满意 完全满意 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2.区组随机化： 目的是把影响疗效的因素恰当地分在不同组内，减少外部因素在各研究组中分布的不平衡。 （四）、重复(replication)原则 指在相同实验条件下进行多次研究或多次观察，以提高实验的可靠性和科学性。 2、受试对象的重复 它避免了把个别情况误认为普遍情况，把偶然性或巧合的现象当成必然的规律，以致实验结果错误地推广到群体。通过一定数量的重复，使结论可信。 即要有足够的样本含量(sample size)。 3、同一受试对象的重复观察 它保证了观察结果的精度