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DROP 研究：大剂量缬沙坦比常规剂量能更显著地降低蛋白尿幻灯片
设计
筛选期
安慰剂
导入期
代文®
160mg
代文®
160mg
代文®
160mg
代文® 160mg
代文® 320mg
代文® 640mg
-6周
-3周
-2周
0周
4周
16周
30周
1
3
4
6
8
11
12
随访次数
入选391例伴2型糖尿病、蛋白尿的高血压患者，尿蛋白20-700μg/min，平均年龄57.6岁，随访30周。
结果：血压
0
-20
-10
-13.7
-14.7
-17.4*
P=NS
30周时收缩压变化（mmHg）
0
-20
-10
-8.3
-7.7
-10.28*
P=NS
30周时舒张压变化（mmHg）
*p0.05vs. 160mg和320mg
代文®160mg(n=130) 代文® 320mg(n=130) 代文® 640mg(n=131)
各治疗组均显著降低血压水平
结果：尿蛋白恢复正常的比例
25
20
15
10
5
0
代文®160mg
(n=130)
代文®320mg
(n=130)
代文®640mg
(n=131)
12.4%
19.2%*
24.3%**
*P=NS vs. 160mg
**P0.05 vs. 160mg
且P=NS vs. 320mg
代文® 320mg和640mg使更多患者尿蛋白恢复正常水平
*
*p0.05 vs. 160mg
亚组结果：
对血压130/80mmHg的患者，代文640mg同样显示了更强的降低蛋白尿作用
30周时BP130/80mmHg患者的UAER
较基线的中位变化 (%)
缬沙坦 160 mg
缬沙坦 320 mg
缬沙坦 640 mg
头痛
6 (3.9)
7 (6.0)
11 (9.2)
头晕
7 (4.5)
1 (1)
10 (8.3)
背痛
5 (3.2)
5 (4.3)
7 (5.8)
上呼吸道感染
8 (5.2)
8 (6.8)
7 (5.8)
鼻咽炎
5 (3.2)
6 (5.1)
6 (5.0)
腹泻
5 (3.2)
7 (6.0)
6 (5.0)
低血糖
2 (1.3)
2 (1.7)
6 (5.0)
外周水肿
4 (2.6)
9 (7.7)
5 (4.2)
恶心
4 (2.6)
5 (4.3)
5 (4.2)
高血钾
5 (3.2)
6 (5.1)
3 (2.3)
数据表示：患者数（%）
大剂量缬沙坦耐受性良好
不良反应无剂量依赖性
Hollenberg et al. J Hypertens 2007; 25:1921-1926.
缬沙坦640mg 头痛、头晕稍有增多，高血钾没有剂量依赖性，无低血压报告
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