《药剂学》课件-第十三章 粉体学基础幻灯片.ppt

复习： 影响因素试验（高温试验：60℃，40 ℃ ；高湿度试验：90%，75%）；强光照射试验：4500?500 Lx） 加速试验（ 40℃ ，相对湿度75%； 30℃ ，相对湿度60%； 25℃ ，相对湿度60% ） 长期试验（25℃ ，相对湿度60% ；6℃） 内 容 纲 要 介绍粉体的各种基本性质、这些性质的不同表示方法以及测定方法。 粉体的性质包括 基础性质（粒子大小、粒度分布、形状等） 其他性质（比表面积、密度与空隙率、流动性与充填性、吸湿性与润湿性、粘附性与凝聚性、压缩成形性。 第一节 概述 粉体：无数个固体粒子的集合体的总称。粉体学：研究粉体的基本性质及其应用的科学。 粒子是指粉体中不能再分离的运动单位，制药行业中常用的粒子大小范围从药物原料粉的1μm到片剂的10mm。因此，通常说的“粉末”、“粉粒”或“粒子”都属于粉体的范畴。 ≤100μm的粒子叫“粉”，＞100μm的粒子叫“粒”。 组成粉体的单元粒子①单体的结晶（单一结晶粒子，一级粒子）；②多个粒子聚结在一起的粒子（二级粒子） 在粉体的处理过程中由范德华力、静电力等弱结合力的作用而生成的不规则絮凝物和由粘合剂的强结合力的作用聚集在一起的聚结物都属于二级粒子。 物态有三种，但粉体粒子群具有与液体相类似的流动性；具有与气体相类似的压缩性；也具有固体的抗变形能力，常把“粉体”视为第四种物态来处理。 大小及形状、孔隙、粒子间的相互作用力不同，粉体的性质不能象气体、液体那样用数学模式描述或定义。 在医药产品中固体制剂约占70%～80%，涉及的操作有粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等。多数固体制剂根据不同需要进行粒子加工以改善粉体性质，满足产品质量和粉体操作的要求。 对于一个不规则粒子，其粒子径的测定方法不同，其物理意义不同，测定值也不同。 a:粗筛网直径，b:细筛网直径。粒径范围，即（-a+b ），表示粒径小于a，大于b。 Sw：比表面积； ρ： 粒子的密度； φ：性状系数（球体φ=6） 频率粒度分布和累积粒度分布表，频率分布与累积分布图。（p288) 测定原理如图所示。利用电阻与粒子的体积成正比的关系将电信号换算成粒径以测定粒径及其分布。 有效径的测定法还有离心法、比浊法等。 粒径分布测量中使用最早、应用广、最简单和快速的方法。测定范围在45μm以上。 （1）筛分原理 利用筛孔将粉体机械阻挡的分级方法。将筛由粗到细按筛号顺序上下排列，将一定量粉体样品置于最上层中，振动一定时间，称量各个筛号上的粉体重量，求各筛号上的不同粒级重量百分数，由此获得以重量基准的筛分粒径分布及平均粒径。 （2）筛号与筛孔尺寸 筛号常用“目”表示。“目” 是指在筛面的25.4mm（1英寸）长度上开有的孔数。如开有30个孔，称30目筛，孔径大小是25.4mm/30 - 筛绳的直径。因此必须注明筛孔尺寸， 各国的标准筛号及筛孔尺寸有所不同，中国药典规定了药筛的九个筛号。 粒子的形状系指一个粒子的轮廓或表面上各点所构成的图象。粒子的形状千差万别。描述粒子形态的语言术语也很多，为了用数学方式定量地描述粒子的几何形状，习惯上将粒子的各种无因次组合称为形状指数（shape index），将立体几何各变量的关系定义为形状系数（shape factor）。 1．球形度 球形度（真球度），表示粒子接近球体的程度。 Dv：粒子的球相当径（ ）； S：粒子的实际体表面积。 粒子的投影面接近于圆的程度： ? DH：Heywood径； L：粒子的投影周长。 2．? 表面积形状系数φs ? 单位重量粉体的表面积，Sm，cm2/g。 气体吸附法和气体透过法。 1．气体吸附法 Vm可通过BET公式计算： 第三节 粉体的密度及空隙率 气体透过法只能测粒子外部比表面积，粒子内部空隙的比表面积不能测。 （1）液浸法 将粉体浸入液体中，采用加热或减压法脱气后，测定粉体排出液体的体积。求真密度时，将颗粒研细，消除开口与闭口细孔，使用易润湿粒子表面的液体；测颗粒密度时，使用与颗粒物质接触角大，难于浸入开口细孔的液体。 用比重瓶测量真密度步骤如下： ①称空比重瓶质量m0，然后加入约瓶容量1/3的试样，称其合重mS； ②加部分浸液约至瓶体积的2/3处，减压脱气约30min，真空度为2kPa； ③继续加满浸液加盖、擦干，称出（瓶+试样+液）重maL； ④称比重瓶单加满浸液的质量mL，可按下式计算颗粒真密度ρt： ρl—浸液密度 当测颗粒密度时，采用的液体不同，计算时用ρg代替ρt。 原理:A、B为装有气密活塞、体